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依據CNAS-CL01的有關規(guī)定,為保持設備的校準狀態(tài)的信息,應制定校準方案。校準方案不僅僅是校準計劃,而是應當根據實際情況隨時復審和調整, 校準方案的內容至少應包括所需校準的設備、校準參數(shù)(計量特性)、測量范圍、測量準確度或測量不確定度、校準期間間隔和校準機構等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。
對設備進行檢定或校準后,應進行確認,確認內容包括:
(1)檢定/校準機構資格:
①法定的計量檢定機構,出具的證書上應有授權證書haoma。
②政府授權的或認可的校準機構,出具的證書上有授權號或出具的校準證書上應有認可標識;
(2)檢定或校準機構測量能力:
①應在授權范圍內,出具檢定證書;
②應在政府授權或認可范圍內,出具校準報告或證書,校準證書應有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范聲明的測量;
③溯源性:測量結果能溯源到國家或國際基準;
④滿足方法標準或規(guī)范要求的技術指標。
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作為實驗室/檢驗檢測機構的一員,必然會產生相關記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員,必然要產生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規(guī)定?!?.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數(shù)據和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數(shù)據和文檔,包括修改的日期、標識修改的內容和負責修改的人員。”
因此實驗室技術人員在進行技術記錄時,應注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數(shù)據結果有效性。
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報告/證書是實驗室產品的載體,實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具結果報告/證書。
根據CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測、校準或抽樣)報告的通用要求的規(guī)定:
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由,每份報告應至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標題(例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”);
b) 實驗室的名稱和地址;
c) 實施實驗室活動的地點,包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、
相關的臨時或移動設施;
d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯yi性標識,以及表明報告結束的清晰標識;
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡信息;
f) 所用方法的識別;
g) 物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態(tài);
h) 檢測或校準物品的接收日期,以及對結果的有效性和應用至關重要的抽 樣日期;
j) 報告的發(fā)布日期;
k) 如與結果的有效性或應用相關時,實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和抽樣方法;
l) 結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明;
m) 結果,適當時,帶有測量單位;
n) 對方法的補充、偏離或刪減;
o) 報告批準人的識別;
p) 當結果來自于外部供應商時,清晰標識。
7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負責,客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據應予明確標識。此外,當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時,報告中應有免責聲明。當實驗室不負責抽樣(如樣品由客戶提供),應在報告中聲明結果僅適用于收到的樣品。
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我們知道實驗室的產品是數(shù)據和結果,而報告/證書則是該產品的載體,因此實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具報告/證書,結果報告應符合CNAS的相關要求。
我們應當注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)報告的發(fā)布日期。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。
2)免責聲明。如果報告中使用了客戶的數(shù)據或信息、客戶進行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應在報告中予以免責聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實驗室自我保護的一種方式,盡可能地降低自身風險。
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