醫(yī)療外觀處理

而在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工的過程中，醫(yī)療產(chǎn)品的費(fèi)用預(yù)算是不可不考慮的問題。成本費(fèi)用過高，會(huì)給公司造成巨大的壓力，也是有可能對醫(yī)療產(chǎn)品的市場競爭力造型設(shè)計(jì)不良影響，不利于促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品的市場銷售。從而，醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工應(yīng)嚴(yán)格控制成本費(fèi)用，在預(yù)算的范圍內(nèi)選擇合適的方案，不能過分追求外觀形象而忽略了成本費(fèi)用。

設(shè)備開發(fā)的過程

      1、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)評審

　　評審目的是評價(jià)醫(yī)療的設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問題并提出必要的措施。應(yīng)按照產(chǎn)品研發(fā)評審點(diǎn)的安排，應(yīng)考慮產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)大小和復(fù)雜程度，評審點(diǎn)可以設(shè)置在產(chǎn)品設(shè)計(jì)全過程的不同環(huán)節(jié)中，但并不是越多越好，評審點(diǎn)太多會(huì)增加管理上的難度，延長開發(fā)周期。如果評審點(diǎn)太少會(huì)給產(chǎn)品研發(fā)帶來較大風(fēng)險(xiǎn)，難以保證開發(fā)質(zhì)量。評審人員要適當(dāng)，評審設(shè)計(jì)開發(fā)階段的職能代表、項(xiàng)目組成員；組織外的其他人員，以補(bǔ)充項(xiàng)目組能力的不足。評審中發(fā)現(xiàn)的問題要?dú)w零，否則影響評審效果。要注意保留評審記錄，包括評審日期、人員、評審輸入即階段性輸出結(jié)果、評審依據(jù)、評審輸出即評審意見及結(jié)論。記錄應(yīng)滿足追溯性要求。

　　2、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證

　　驗(yàn)證的目的是評價(jià)產(chǎn)品研發(fā)輸出是否滿足規(guī)定要求，應(yīng)針對每一個(gè)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要充分，針對每一個(gè)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證方法通常包括：試驗(yàn)（如工作臺(tái)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室分析）；變換方法計(jì)算；與已經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)的比較；檢驗(yàn)和文件評審（如規(guī)范、圖紙、計(jì)劃和報(bào)告）。無論采用何種方法進(jìn)行驗(yàn)證，產(chǎn)品的安全和有效性能應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品實(shí)際使用廣范圍的、具有代表性的環(huán)境條件下進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)評審所用方法的適宜性、科學(xué)性和有效性。

　　3、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)

　　確認(rèn)的目的旨在確保醫(yī)療的設(shè)備滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認(rèn)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療的設(shè)備開發(fā)確認(rèn)有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，進(jìn)行臨床評價(jià)的其他方式確認(rèn)，臨床評價(jià)應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計(jì)和開發(fā)的醫(yī)療的設(shè)備相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)的分析，能證明類似設(shè)計(jì)和/或材料在臨床上是安全的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

血糖血脂檢測儀設(shè)計(jì)技術(shù)

血糖血脂測量儀,屬于醫(yī)療的器械技術(shù)領(lǐng)域.本實(shí)用新型的技術(shù)方案是:包括血糖血脂檢測裝置,其特征是:在血糖血脂檢測裝置前端設(shè)置有顯示屏幕,顯示屏幕下方設(shè)置有電源開關(guān),電源開關(guān)下方設(shè)置有血糖檢測按鈕,血糖檢測按鈕右側(cè)設(shè)置有血脂檢測按鈕,血糖血脂檢測裝置上端設(shè)置有手指血液取樣裝置,手指血液取樣裝置上方設(shè)置有照明燈開關(guān),照明燈開關(guān)右側(cè)設(shè)置有照明燈導(dǎo)線出口.本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單,使用方便,在對患者的血糖血脂濃度進(jìn)行測量時(shí)操作簡便,省時(shí)省力,提高了效率,減輕了醫(yī)務(wù)人員的工作難度.