醫(yī)療產(chǎn)品外觀

醫(yī)療產(chǎn)品機殼的材質原料選擇很講究，應按照醫(yī)療產(chǎn)品的實際就需要選擇合適的材料。材料的選擇應從材料的物理和化學特性多個方面作為基本的設計準則，這些性能將關系制造加工工藝的選擇。因為在可承載性、可成形性、可加工性、連接、熱處理及表面處理等方面存在相互影響。多數(shù)情況下，多種材料和加工工藝中的任何一種都可以制造出符合要求的醫(yī)療產(chǎn)品，通過預測分析由于材料短缺或可運用加工工藝不足形成的“瓶頸”而確定替代材料和加工工藝，會很大提高醫(yī)療產(chǎn)品的可制造性。

設備開發(fā)的過程

      1、設備設計開發(fā)評審

　　評審目的是評價醫(yī)療的設備設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。應按照產(chǎn)品研發(fā)評審點的安排，應考慮產(chǎn)品的風險大小和復雜程度，評審點可以設置在產(chǎn)品設計全過程的不同環(huán)節(jié)中，但并不是越多越好，評審點太多會增加管理上的難度，延長開發(fā)周期。如果評審點太少會給產(chǎn)品研發(fā)帶來較大風險，難以保證開發(fā)質量。評審人員要適當，評審設計開發(fā)階段的職能代表、項目組成員；組織外的其他人員，以補充項目組能力的不足。評審中發(fā)現(xiàn)的問題要歸零，否則影響評審效果。要注意保留評審記錄，包括評審日期、人員、評審輸入即階段性輸出結果、評審依據(jù)、評審輸出即評審意見及結論。記錄應滿足追溯性要求。

　　2、設備設計開發(fā)驗證

　　驗證的目的是評價產(chǎn)品研發(fā)輸出是否滿足規(guī)定要求，應針對每一個設計輸入進行驗證。驗證要充分，針對每一個設計輸入進行驗證。驗證方法通常包括：試驗（如工作臺試驗、實驗室分析）；變換方法計算；與已經(jīng)證實的設計的比較；檢驗和文件評審（如規(guī)范、圖紙、計劃和報告）。無論采用何種方法進行驗證，產(chǎn)品的安全和有效性能應當在產(chǎn)品實際使用廣范圍的、具有代表性的環(huán)境條件下進行驗證，應當評審所用方法的適宜性、科學性和有效性。

　　3、設備設計開發(fā)確認

　　確認的目的旨在確保醫(yī)療的設備滿足使用者的要求和預期用途。關鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認，臨床試驗是醫(yī)療的設備開發(fā)確認有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗的產(chǎn)品，進行臨床評價的其他方式確認，臨床評價應注意符合法規(guī)要求，包括與所設計和開發(fā)的醫(yī)療的設備相關的科學文獻的分析，能證明類似設計和/或材料在臨床上是安全的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認的產(chǎn)品應當是生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

醫(yī)療的器械設計中需要注意哪些

　　在醫(yī)療的器械設計中，設計師們會通過人性化的細節(jié)設計讓整臺醫(yī)療的器械變得更加舒適便捷。例如：在醫(yī)療的器械中采用靜音的設計，讓醫(yī)療的器械在安靜的環(huán)境中不打擾到患者的休息；在儀器上采用精準溫感探頭，可以精準的查看到儀表數(shù)據(jù)；器械安全門鎖的設計，這么以來就可以防止器械被隨意打開。

　　現(xiàn)在的醫(yī)療的器械設計中大多都融入了人性化設計，如采用流暢圓潤設計、安全環(huán)保材質、表面工藝細致處理、暖色系設計等等，這么一來就可以讓產(chǎn)品更具親和性，同時還大幅度的提升了人們對于產(chǎn)品的情感需求、使用需求和審美需求，改變傳統(tǒng)醫(yī)療的設備的冰冷形象。

　　醫(yī)療的器械在面對不同病情的診斷時，就需要不同造型的醫(yī)療的設備。因為在醫(yī)療的器械設計中需要我們能夠將功能和造型有機的相結合，所以我們就要充分考慮功能與造型之間關系，究竟是功能決定造型，還是造型影響功能。