空氣凈化工程-物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定，提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設(shè)、改造、設(shè)計(jì)中，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分，軟件是指先進(jìn) 可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度；硬件是指環(huán)境、廠房、設(shè)備等。GMP生產(chǎn)車間要確保凈化環(huán)境，雖然主要是依賴空氣凈化及工藝等手段來實(shí)現(xiàn)，但建筑作為整個工程的載體，如果建造、裝修處理不當(dāng)，將會帶來嚴(yán)重影響；2、凈化手術(shù)室凈化空調(diào)設(shè)備組成凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由空氣處理器，初、中、高效過濾器，加壓風(fēng)機(jī)，回風(fēng)口及送風(fēng)口等組成。如基 地氣候、地質(zhì)、地形等的影響，沉降不均，以及室內(nèi)墻面、頂棚材料脫落，氧化掉灰，細(xì)部構(gòu)造積灰，吊頂、門窗及管線穿墻縫隙處理不當(dāng)，將直接影響凈化效果。

輔助用房地磚面層：按設(shè)計(jì)要求和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)選材，粘貼做到不空鼓，平整度、高低差＜1mm，磚縫用專用的勾縫膠勾縫，做到平整、與地磚粘結(jié)牢固。

（4）門窗

① 潔凈手術(shù)室門宜采用設(shè)有自動關(guān)閉裝置的電動懸掛式自動推拉門，設(shè)計(jì)為彈簧門，應(yīng)以鋁合金制作，要達(dá)到密封和易潔凈的要求。

② 手術(shù)室及潔凈輔助用房的外窗必須是雙層密閉窗。

③ 外窗框與墻體之間的縫隙在室內(nèi)即正壓面采用硅酮膠封閉，傳遞窗窗框與墻體的縫隙在墻體兩側(cè)用硅酮膠封閉，傳遞窗兩側(cè)的門扇要具有聯(lián)鎖裝置。

④ 門框與門扇的縫隙周邊連續(xù)敷設(shè)彈性密封條，使門關(guān)閉后形成密閉的密封線。

不同清潔區(qū)采用不同的水溝，一般清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)采用明溝上面加不銹鋼側(cè)欄蓋。高清潔區(qū)可以做暗溝，（由于暗溝難清洗，建議采用直接排水管 潔凈地漏）因?yàn)榘禍想y清洗，僅消毒是效果欠佳的；用淺淺的明溝，更便于沖洗、易于監(jiān)控。

生產(chǎn)車間的室內(nèi)排水（包括樓層）宜采用無蓋板的明溝，且明溝要有一定的寬度（200～300mm）、深度（150 ～400mm）和坡度（大于1%），車間地坪的排水坡度宜為1.5～2%    

車間中的異味來源之一，就是從地漏逸散到車間各處的。理想的地漏應(yīng)帶有  水封，液封高度在7厘米以上，可以防止反味，類似馬桶U型管。但是請注意液位的高度，不要因長時(shí)間停產(chǎn)出現(xiàn)蒸發(fā)導(dǎo)致液位降低而失效。

車間里若有出現(xiàn)蛾蠓類小飛蟲，很可能就是從地漏中出來的，不建議在設(shè)備底部裝地漏哦。

地漏長期貯水，導(dǎo)致濕度極高，且殘?jiān)^多，是生產(chǎn)車間中一個重要的污染源，是微生物尤其是霉菌繁殖的理想樂土。