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杭州綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱價格的行業(yè)須知【科唯美特】

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發(fā)布時間:2020-12-13 07:43  






控制系統(tǒng)&數據采集

平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準

觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

具備權限管理系統(tǒng),數據審計功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標準

進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數據采集系統(tǒng),內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

保護系統(tǒng)

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)缺水保護

手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

加濕缺水報警系統(tǒng)

開閉門監(jiān)控系統(tǒng)





藥品光照穩(wěn)定性試驗箱校準的步驟如下:  

一、更換新配件序號不同時  

二、依設備之不同而異  

三、如更新時附有使用者擬使用之新功能  

四、如新用途未經測試確校時  

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱主要是針對于本產品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。





 穩(wěn)定性試驗箱的用途及特點:

 1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱根據2015版藥典化學穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定:生產和開發(fā)須進行規(guī)定的溫度,濕度及強光照射試驗)。

 2. 試驗箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。

 3. 藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。

 4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。






藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。箱內CO2濃度的變化會改變兩個電熱調節(jié)器間的電阻,從而促使傳感器產生反應以達到調節(jié)CO2水平的作用。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。





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