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gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù):1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用,該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開逐級(jí)緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP要求,同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流組織型式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案:潔凈冷庫(kù)的定義潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù),其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對(duì)較少,一般介于8-800立方米間。、潔凈冷庫(kù)的應(yīng)用行業(yè)主要應(yīng)用于生物制藥、生物培殖、倉(cāng)儲(chǔ)、制備等領(lǐng)域。三、潔凈冷庫(kù)的組成部分潔凈冷庫(kù)的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無(wú)法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室。藥品GMP無(wú)塵車間:對(duì)于舒適性空調(diào)房間和普通溫、濕度精度的生產(chǎn)車間,考慮其空調(diào)氣流組織方案的基點(diǎn)是采用盡可能大的送風(fēng)溫差,以便減小送風(fēng)量,使系統(tǒng)設(shè)備、管道都更小,初投資和運(yùn)行費(fèi)用更低。
減少潔凈空間體積潔凈空間的減少,意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低。應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級(jí)要求分別集中布置,盡較大努力減少藥廠無(wú)塵車間特別是別潔凈室的面積,同時(shí),應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臐崈羰冶M量靠近空調(diào)機(jī)房,以減少管線長(zhǎng)度,降低能量損耗。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度,風(fēng)量大大減少。通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵。