對于制藥廠GMP凈化車間工程，改造廠房工程普遍存在以下情況：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

2.彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

4.個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；

5.所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì)；

6.回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；

8.風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵；

10.潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP凈化車間衛(wèi)生管理：

GMP車間要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷?，F(xiàn)介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別？墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。具體來說，根據(jù)這兩個規(guī)范和工程特點，應采取相應的措施，為預防火災、方便疏散和滅火等。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。4、潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層里。