高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制無菌級過濾洗滌干燥機 工藝改進(jìn)

  (1) 設(shè)備的設(shè)計與裝配嚴(yán)格按照國家GMP與美國FDA要求進(jìn)行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠；

  (2) 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng)，避免產(chǎn)生纖維；

  (3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無死角，易于清潔和消毒；

  (4) 設(shè)備不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染，并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài)，電機、減速機、升降裝置不銹鋼外罩防護(hù)，夾套回流道加保溫氈隔熱，大大減少熱損失以及對外界的影響；

  (5) 嚴(yán)格采用安全可靠的防爆電器，并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險裝置。

  (6) 物料、溶媒、氮氣等所有管道設(shè)計無死角、盲管，設(shè)備表面均經(jīng)機械自動精細(xì)拋光或點解拋光，設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護(hù)；

  (8) 可取出的旋轉(zhuǎn)清洗噴淋球，用于在線清洗；

  (9) 干法雙端面機械密封，氮氣保護(hù)與冷卻，可進(jìn)行在線檢漏。

  (10) 粉塵捕集器可CIP，旋轉(zhuǎn)接頭可在線檢漏。

      平板式三合一干燥機主要有過濾－洗滌－干燥機組本體、攪拌裝置、過濾盤與底座、排料裝置、液壓裝置及控制箱等組成。

    (1) 過濾－洗滌－干燥機組主體又稱為“筒體”，是一個帶有夾套裝置的受壓容器(夾套可以是半管夾套或蜂窩夾套)。

    (2) 由橢圓形封頭及圓柱形筒體焊接而成，封頭頂部配有攪拌裝置接口、(人/手)孔、燈視鏡、(壓力/真空)表口、進(jìn)口料、清洗劑或洗滌液的進(jìn)口料、旋轉(zhuǎn)噴淋球安裝口、真空或壓縮氣體(凈化或惰性氣體)口及安全閥口等；

    (3) 筒體側(cè)面有排料口(兼取樣與驗證用)。

    (4) 夾套外面有保溫層，外層為304板材裝。

     平板式過濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕設(shè)計已被放到非常重要的位置。多功能結(jié)晶過濾洗滌干燥設(shè)備的選材，各等級不銹鋼合金材料能夠滿足大部分生產(chǎn)使用要求。但是腐蝕性強的物料(極端酸堿，高含量氯離子等)在某些生產(chǎn)中不可避免，此類情況的選材就需比較謹(jǐn)慎，耐腐蝕結(jié)構(gòu)的改進(jìn)設(shè)計一般從三方面出發(fā)：

平板式三合一過濾網(wǎng)板的耐腐蝕設(shè)計

     平板式過濾洗滌干燥三合一的外殼可采用熱滾涂改性聚乙烯、聚四氟乙烯焊接襯里、噴涂聚四氟乙烯(HALAR)的特殊結(jié)構(gòu)，即可滿足各種物料的過濾、洗滌和干燥過程的需要。對于自動液壓濾餅出料系統(tǒng)可采用活塞式自動頂緊結(jié)構(gòu)，以滿足各種耐腐蝕襯里結(jié)構(gòu)或復(fù)合板襯里結(jié)構(gòu)的需要。特別是下部平板式過濾結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，可采用過濾盤和濾液收集系統(tǒng)可分離的特殊結(jié)構(gòu)，這樣便于應(yīng)用各種襯里結(jié)構(gòu)，無需固定螺栓即可頂緊濾布，并可通過自動液壓系統(tǒng)十分方便的將過濾底盤從設(shè)備上脫開，進(jìn)行濾網(wǎng)更換等操作。