隨著經(jīng)濟實力的不斷提升，人們對好的醫(yī)療環(huán)境在不斷改善，那么對于現(xiàn)在所盛行的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程企業(yè)來說，若出現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)當受到什么處罰？

申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供假材料申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

申請人以欺騙等不正當手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

【時事通】是一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢企業(yè)，專注于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程等，我們秉承著團隊精神的和始終堅持誠信做人、認真做事，不斷開拓創(chuàng)新，歡迎來電咨詢!

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應(yīng)當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術(shù)職稱。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務(wù)經(jīng)驗的專家團隊，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系！

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理每個地方的規(guī)定也不一樣，需要的工作人員等都不一樣；以個人力量或者公司名義來辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，可能跑一年有些東西還是辦不下來，那么這里就需要專業(yè)的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程公司來做，醫(yī)療器械公司提供一站式的服務(wù)，快速的，正規(guī)的幫您解決您公司的困擾。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理遇到的問題：

1、時間長（無經(jīng)驗，無人員，無良好的人際關(guān)系）1-3年還沒辦理成功的企業(yè)有很多

2、費用高（人際關(guān)系費、找人員、醫(yī)師職稱等人員、住宿、培訓、來回車費）

3、特別麻煩（去相關(guān)單位填報資料，上傳資料，辛辛苦苦做好的資料，一個標點符號，親！你可以回去了）

4、辦了兩年才學會怎么辦，浪費大量人力物力費用，還失去接單創(chuàng)造業(yè)績機會得不償失！

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