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潔凈技術(shù),技術(shù)。指的是:對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治liao、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中,對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。
GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕dui量也不斷減少。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。
風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)
風(fēng)速測(cè)試:A級(jí)區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試,檢測(cè)頻次:每個(gè)月一次。
風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試:A級(jí)區(qū)外的其它區(qū)域測(cè)量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測(cè)頻次:至少每年一次。
A級(jí)區(qū)風(fēng)速:層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s。
換氣次數(shù):B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h,C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h,D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。
流型
檢測(cè)區(qū)域:A級(jí)區(qū),檢測(cè)頻次:至少每年一次標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)為層流
檢測(cè)頻次:正常投產(chǎn)時(shí)每天一次。
凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。
2 踢腳不應(yīng)突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。