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手性化合物可通過物理吸附或化學(xué)鍵合的方式固定到多孔固相載體表面,對應(yīng)體由于與固定化的手性分子形成非對映異構(gòu)體絡(luò)合物的結(jié)合能力差異而達(dá)到拆分,這樣的固定相稱手性固定相又稱手性色譜填料。一個有效的手性填料應(yīng)當(dāng)具有能夠快速分離對映體,測定對映體的純度,盡可能適應(yīng)多種類型的對映體的分離;應(yīng)當(dāng)具有較高的對映體分離選擇性和柱容量。目前手性色譜填料主要是在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性結(jié)構(gòu)的生物材料如功能化纖維素,直鏈淀粉,大環(huán)抗l生素,環(huán)糊精等制備的。所有這些手性材料中,纖維素和直鏈淀粉型色譜填料使用很普遍。手性化合物的色譜分離技術(shù)已被廣泛地用于手性分子的分離和檢測。手性色譜填料基本上是由日本的D公司一家獨霸,當(dāng)其它常規(guī)色譜柱每根只賣幾千元人l民幣時,而一根裝有2.5克的手性填料的色譜柱價格超過1萬元人l民幣,因此每公斤的手性色譜填料裝成柱子可以賣到幾百萬人l民幣的價格。
蘇州納微科技股份有限公司專門從事納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心專利技術(shù),致力于成為全球的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的品牌。
手性色譜填料壽命短、價格貴,讓手性藥l物研發(fā)工作者盡可能地尋找其它解決方案,不對稱合成生產(chǎn)手性藥l物分子就是為了避免昂貴的手性分離工藝。手性色譜填料的高額利潤讓世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù),卻無法撼動日本D公司的壟斷地位,說明手性色譜分離技術(shù)壁壘之高及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化難度之大。
世界上可以掌握纖維素和直鏈淀粉的涂覆或偶聯(lián)技術(shù)制備出手性色譜填料的公司屈指可數(shù),但能大規(guī)模生產(chǎn)大孔硅膠的公司全世界不到4家,而能大規(guī)模生產(chǎn)直鏈淀粉的公司更是鳳毛麟角。納微是一個專業(yè)做微球的公司,制備出能滿足手性色譜填料的大孔球形硅膠并不是那么難,但直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)完全超出納微的研究領(lǐng)域,因此納微要突破直接淀粉生產(chǎn)技術(shù),其難度是可以想象。為了解決直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)問題,納微一開始是希望與科研院所及專業(yè)淀粉公司合作,但合作伙伴后都沒有堅持到成功。為了解決直鏈淀粉供應(yīng)問題,納微不得不自己組建團(tuán)隊邊學(xué)邊做,經(jīng)過多年的努力和堅持,納微成功突破直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)難題并實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。從專業(yè)來說,納微科技團(tuán)隊對直鏈淀粉知識的理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如國內(nèi)外的專家,但后能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,的是保持著耐心和恒心。直鏈淀粉的生產(chǎn)問題解決之后,納微接著又解決了涂覆工藝技術(shù)問題,后生產(chǎn)出系列UniChiral?手性色譜填料及產(chǎn)品,其分離性能達(dá)到國外公司同類材料的水平,而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻,孔徑分布窄,使得納微科技生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效,更低的柱壓,和更長的壽命。
手性化合物的分離被認(rèn)為是很有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術(shù)之一。不同分子之間的物理和化學(xué)性質(zhì)相差越大,越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣,看起來似乎一模一樣,其分子組成、分子量一樣,物理和化學(xué)性質(zhì)也相同,只是它們在空間結(jié)構(gòu)上卻無法完全重合,因此分離難度比較大。
二十世紀(jì)六十年代以來,色譜技術(shù)作為一種分析技術(shù)在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、藥l物分析等領(lǐng)域的應(yīng)用日益普遍。色譜在手性藥l物分離和分析發(fā)展也得到很快的發(fā)展。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟,而色譜填料是色譜柱的關(guān)鍵材料,因此被譽為色譜芯。色譜填料不僅是色譜方法建立的基礎(chǔ),也往往是分離效果的關(guān)鍵因素。