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無菌凈化車間結構
根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用華聯(lián)鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
潔凈車間內的管線組織是與各類機房的布置統(tǒng)一考慮的, 在二者能夠協(xié)調統(tǒng)一的情況下對各類管線的敷設進行統(tǒng)籌安排, 采取不同的隱蔽措施, 圍繞潔凈區(qū)的上下左右劃分出用于管線敷設的空間, 如上下技術夾層、技術夾道、豎井等。這些隱蔽空間的劃分與布置應綜合各專業(yè)要求, 力求統(tǒng)一, 合理。形成以潔凈區(qū)域為核心, 上下左右被各種隱蔽管道空間和輔助用室緊緊包圍的布局。管道隱蔽空間的設計中, 管道豎井作為各類管線豎向集中空間, 應盡量毗鄰機房布置, 技術夾層作為管線水平分散空間, 要為管線的穿行及檢修提供足夠的空間, 二者的相互位置關系應力求保障各類管線的走向明確簡潔。在此基礎上, 技術夾道作為局部的管線空間, 可根據(jù)具體情況靈活布置。
制藥工藝空調自控系統(tǒng)的設計原則
1.1 滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認證規(guī)范
作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨特的空氣質量和空氣調節(jié)的要求,無論是送風空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。因此,在進行空調系統(tǒng)自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。國家相關部門發(fā)布的《設計技術規(guī)定》中對于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。
第2.2.1條規(guī)定工業(yè)無塵車間空氣潔凈度按表1 規(guī)定分為三個等級