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根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好方法驗(yàn)證,那么怎么進(jìn)行方法驗(yàn)證呢?
首先,從概念上看,“驗(yàn)證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。
其次,從對(duì)象上看,驗(yàn)證的對(duì)象是標(biāo)準(zhǔn)方法(一般是指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻(xiàn)/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗(yàn)證的目的是看實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展相關(guān)活動(dòng)。
從次,從方法上看,驗(yàn)證是從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面去驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時(shí)效上看,驗(yàn)證的時(shí)間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期,如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗(yàn)證。
河北CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu),河北CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,河北CNAS認(rèn)證怎么辦理
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作為實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一員,必然會(huì)產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測(cè)/校準(zhǔn)/抽樣等活動(dòng)密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定。“7.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。
7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時(shí),應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
天津CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu),天津CNAS認(rèn)證流程,天津CNAS認(rèn)證怎么辦
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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域。
CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
本文件適用于含yiliao器械的檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)的認(rèn)可評(píng)審。本文件在使用中應(yīng)同時(shí)參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定,檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè),管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí),技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的50%,關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
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