廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃方案，萬級(jí)無塵車間費(fèi)用

實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)：

實(shí)驗(yàn)室特殊管理：

為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則

針對可能的危險(xiǎn)因素，設(shè)計(jì)保誑安全的工作程序

事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。

對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施，足以應(yīng)付緊急情況。

實(shí)驗(yàn)室事故處理：

工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如和切傷、皮膚污染、性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼

內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。

應(yīng)視事故類型等不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。

具體指施必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程

度等，由評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性。

應(yīng)填寫正式的事故登記表，并按規(guī)定報(bào)告給國家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門

微生物危害評(píng)估：

當(dāng)建設(shè)使用性或有潛在性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估應(yīng)依據(jù)染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性，劑量操作時(shí)的濃度和規(guī)模，實(shí)驗(yàn)對象的來源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和方法等諸因素進(jìn)行傲生物危害評(píng)估

1、通過微生物危害評(píng)估確定對象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作。

2、根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

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化學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)之水電配置

1、供排水

設(shè)置實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施時(shí)應(yīng)該堅(jiān)持適應(yīng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研要求的原則。中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)或者邊臺(tái)的兩側(cè)一般設(shè)有洗滌槽，如果是有機(jī)實(shí)驗(yàn)室，還要配置2個(gè)到3個(gè)水抽濾器，這樣能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)過程中所使用的蒸餾水創(chuàng)造條件。因?yàn)楹銣睾銤駥?shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)全過程一般較長，表冷器起霜會(huì)危害去濕實(shí)際效果，通常應(yīng)盡量減少這種行為產(chǎn)生，為使表冷器以至于起霜，理應(yīng)將表冷器的溫控在0℃左右。每一個(gè)中央臺(tái)上都設(shè)有能夠控制水的開關(guān)，這些開關(guān)互不聯(lián)系，獨(dú)立存在。排水管道的橫截面積不能過小，否則容易造成堵塞。

2、配電

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室以及相應(yīng)的儀器室或準(zhǔn)備室都需要用電，無論是有機(jī)或無機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，還是分析或物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，插座數(shù)量為4個(gè)，此外還要有一定的防止漏電的保護(hù)措施，可是它們對電的具體要求并不一致，也要考慮到可能會(huì)有功率較大的實(shí)驗(yàn)儀器參與實(shí)驗(yàn)過程，所以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)該同時(shí)設(shè)置有380V和220V的電線，另外設(shè)置一個(gè)控制總電源的開關(guān)，這樣當(dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員全部離開的時(shí)候能夠保證室內(nèi)所有電源都被切斷，提高安全性。有的如電冰箱之類的電器設(shè)備需要長時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)，即使實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后，也應(yīng)該為其設(shè)立獨(dú)立的電源，以免影響其他工作的正常進(jìn)行。比如可以采取預(yù)埋專用電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。二、其它安全設(shè)施PCR實(shí)驗(yàn)室為潔凈空調(diào)系統(tǒng)，系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風(fēng)，防止交叉污染。因?yàn)榛瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質(zhì)，所以選用銅芯的導(dǎo)線。鋪設(shè)配電導(dǎo)線時(shí)一般要穿暗管，這樣既可以保護(hù)導(dǎo)線不受損害，而且也有利于室內(nèi)環(huán)境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩(wěn)定的電壓，所以盡量為其設(shè)置專用的地線。

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一次性口罩生產(chǎn)工藝及凈化車間建設(shè)

近期，新型冠狀病毒疫情，牽動(dòng)著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護(hù)不斷呼吁下，人民對口罩認(rèn)知日漸重視。倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、光照）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。口罩是一種衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。

據(jù)發(fā)改委2月5日統(tǒng)計(jì)，截至2月3日，全國22個(gè)重點(diǎn)省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬只，比前一日環(huán)比增長3.1%，其中N95口罩已達(dá)到11.6萬只，環(huán)比增長48%，其他口罩998萬只，環(huán)比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。④生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、性類避孕藥品必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。

 從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進(jìn)行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗(yàn)報(bào)告即可生產(chǎn)。

根據(jù)國家局《口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護(hù)口罩、口罩和一次性使用口罩。防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道的防護(hù)。

  由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產(chǎn)，必須進(jìn)行相應(yīng)設(shè)計(jì)研發(fā)，在符合GMP的條件下生產(chǎn)樣品，并按《注冊管理辦法》進(jìn)行編寫產(chǎn)品技術(shù)要求，送注冊檢驗(yàn)、準(zhǔn)備注冊資料，進(jìn)行產(chǎn)品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗(yàn)，但需進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入措施,當(dāng)設(shè)有可開啟外窗時(shí)應(yīng)設(shè)置防蟲紗網(wǎng)。對比說明應(yīng)當(dāng)包括工作原理、產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)組成、主要技術(shù)性能指標(biāo)、消毒/滅菌方法、預(yù)期用途、是否家庭使用等內(nèi)容。