凈化工程是指在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)jun等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。2在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置。 凈化工程主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間的設(shè)計(jì)施工過程我們稱之為凈化工程。

 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)

 風(fēng)速測(cè)試：1級(jí)區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試，檢測(cè)頻次：每個(gè)月一次。

 風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試：1級(jí)區(qū)外的其它區(qū)域測(cè)量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測(cè)頻次：至少每年一次。

1級(jí)區(qū)風(fēng)速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s。

換氣次數(shù)：B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。

流型

檢測(cè)區(qū)域：1級(jí)區(qū)，檢測(cè)頻次：至少每年一次標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)為層流

檢測(cè)頻次：正常投產(chǎn)時(shí)每天一次。

gmp凈化車間

一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)

1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；

5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。