制藥用水設(shè)備系統(tǒng)常見的問題

安裝用水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙。

用水無管理設(shè)計圖，管路非衛(wèi)生連接，無日常監(jiān)控，管路設(shè)計不利于取樣。

用水灌及焊接不符合要求，應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供用水管道的內(nèi)窺鏡照片。

用水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄；用水回水處應(yīng)安裝流量計。

用水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、遠用水點進行每周全檢，其余用水點每月全檢。

用水系統(tǒng)的驗證，對用水設(shè)備系統(tǒng)的IQCQDQ等性能進行驗證。

用水的設(shè)計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認等部分不符合要求。

純化水設(shè)備潔凈管道焊接要規(guī)范

一、環(huán)境要求

風(fēng)速小于2m/s，焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%，環(huán)境溫度＞5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時，可以采取擋風(fēng)、防雨、防寒等有效措施加以改善。

二、焊接前的準備

準備好受控資的技術(shù)資料，配置自動焊機、平口機等工具，配備手套等個人防護用品，并準備99.999%高純度氣。

三、技術(shù)交底

在不銹鋼管道焊接前，由焊接技術(shù)人員向焊工、熱切割、焊接檢驗員等相關(guān)人員進行技術(shù)交底并做好記錄。

四、焊接前的檢查

管道下料使用的切管工具，確保切出的端面和管軸心線保持垂直，對接單面焊的局部錯口值不應(yīng)超過壁厚的10%，且≤1mm，組對間隙應(yīng)嚴格控制≤0.13mm（參照P&G15371）。閥門焊接前檢查無缺陷，拆除閥體與密封件避免損傷，管道內(nèi)外表保持潔凈，應(yīng)無鐵屑、油脂、銹斑等，焊接前應(yīng)對焊道編號標(biāo)識。

制藥純水設(shè)備生產(chǎn)工藝介紹

在制藥工業(yè)中離不開水，并且在藥品生產(chǎn)過程中用水的水質(zhì)對藥品的品質(zhì)有著直接影響。在不同生產(chǎn)品種和生產(chǎn)工序中用水水質(zhì)也是不同的。例如在生產(chǎn)中，一般利用相應(yīng)的工藝用水，如經(jīng)過預(yù)處理的飲用水、深井水等；在精制階段以及制劑生產(chǎn)階段，根據(jù)工藝要求單獨或組合使用純化水與水。此外，在大多數(shù)無熱原要求的吸人劑和用藥的配制中以及化妝品和口服制劑的生產(chǎn)中也經(jīng)常會用到純水設(shè)備。制藥純水設(shè)備生產(chǎn)工藝是指將水中絕大部分強電解質(zhì)及難以去除的硅酸及二氧化碳等弱電解質(zhì)去除到一定程度，一般含鹽量在1mg/L以下。

制藥行業(yè)純水處理設(shè)備技術(shù)說明

三、制藥行業(yè)純水處理設(shè)備的工藝流程

1、高配型配置

不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質(zhì)過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

2、全自動PLC 觸摸屏控制 實用型配置

工藝流程：普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動多介質(zhì)過濾器→手動活性炭過濾器→(手動軟水器)→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→普通不銹鋼純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。