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廣東國產(chǎn)保健食品申報費用服務至上「在線咨詢」

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發(fā)布時間:2020-11-17 13:44  

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保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的?

國產(chǎn)保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。國產(chǎn)保健食品申報費用

2、保健食品批準證書有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長?

申請人應當在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關(guān)申請在注冊。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。國產(chǎn)保健食品申報費用

4、保健食品批準證書的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。國產(chǎn)保健食品申報費用



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保健食品的名稱是如何命名的?

保健品取名一般要求:

1、符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。

2、每個產(chǎn)品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣。

4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品,在命名時應當采用同一品牌名和通用名。國產(chǎn)保健食品申報費用

5、需要標注顏色、口味、特定人群等情形的,應當在屬性名后加括號予以標識。

注意事項:

1、品牌名和通用名間應有文字或符號區(qū)分。品牌名采用注冊商標的,可以在注冊商標名后右上角標示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊商標的及已申請注冊但還未獲批準的,應在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語,不得使用功能名稱及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導消費者的詞語。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。

4、不得使用人體組織器i官等詞語。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言:如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。

7、不得使用人名、地名(注冊商標除外)。國產(chǎn)保健食品申報費用



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保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則

一、基本原則

(一)保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

(二)通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。國產(chǎn)保健食品申報費用

2.長期試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結(jié)果應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

(一)貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。國產(chǎn)保健食品申報費用



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