冷鏈驗證

冷鏈藥品：是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。包括醫(yī)1藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性等。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素等，絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。

低溫冷凍庫設(shè)計方案

30立方-18℃冷藏庫報價：3. 89萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質(zhì)保）；

300立方-18℃冷凍庫報價：13.8萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質(zhì)保）；

≥1000平方冷庫價格：每平方米造價1200元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

≥2000平方冷凍庫造價：每平方米造價1100元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

≥3000平方冷藏庫預(yù)算：每平方米造價1000元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

以上冷庫預(yù)算每平方米造價按冷庫高度4~5米以下估算，不含土建施工，中小型冷藏庫可選配德國比澤爾半封閉活塞壓縮機組，大于1000平方冷凍庫可選配螺桿壓縮機組，大于2000平方冷庫可選配并聯(lián)壓縮機組，可選配特定品牌原裝進口制冷機組、冷風(fēng)機，價格隨不同設(shè)備配置浮動。組合冷庫維修小常識1，經(jīng)常觀察冷庫設(shè)備的心臟壓縮機運行狀態(tài)，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意系統(tǒng)的運行狀態(tài)，及時調(diào)整系統(tǒng)供液量和冷凝溫。在正常使用條件下冷庫整體保修期為壹年；半封閉壓縮機質(zhì)保3年，螺桿壓縮機質(zhì)保5年。壓縮機組10年包修。冷庫整體延保期每年按合同售價10%收取。以上報價均含國內(nèi)主要城市上門安裝調(diào)試費用（新疆、西藏除外），在中國以外地區(qū)冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用。

冷庫驗證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術(shù)要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內(nèi)各測溫點的溫度差值應(yīng)符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010規(guī)定：車廂隔熱性能試驗的標準，各測點溫差不大于3K，平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。

  2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應(yīng)符合《中國藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；