藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置（即總圖）應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外，還應(yīng)按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。

2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。

3． 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。

4． 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對于兼有和制劑的藥廠，應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)，青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施；

7． 危險(xiǎn)品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家頒布的有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。

9． 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴(yán)禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設(shè)計(jì)做到“土不見天”。

10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防通道。

11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。

12. 車輛的停車場應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。

13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

QS食品無菌車間硬件基本要求：

廠區(qū)要求：企業(yè)廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持清潔，無昆蟲大量孳生，與產(chǎn)生粉塵、性物質(zhì)、有害氣體、有毒化學(xué)物質(zhì)等有毒、有害場所保持的安全距離（至少在25米以上）。

車間要求：

1、車間總平面布置(布局)：

　 建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結(jié)構(gòu)完善,并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應(yīng)杜絕交叉污染。

建筑物和設(shè)備布置還應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對溫、濕度和其分工藝參數(shù)的要求,防止毗鄰車間受到干擾。

　 2、高度： 生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。高度不低于3m，建議高度3.5 m。

3、占地面積： 生產(chǎn)車間占地面積不少于100m2。 建議生產(chǎn)車間面積達(dá)到150 m2以上，生產(chǎn)車間包括主要原料處理、加工、內(nèi)外包裝等加工車間，不包括辦公室、化驗(yàn)室、原輔料倉庫及成品倉庫。（分裝企業(yè)可以適當(dāng)放寬要求）

4、生產(chǎn)車間地面應(yīng)采用無毒、防滑、易清洗消毒的硬質(zhì)材料鋪設(shè)（如耐酸磚、水磨石、陶瓷磚、混凝土等），有一定的坡度，在低處應(yīng)安裝有水封地漏，生產(chǎn)車間不得有積水；

5、生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料（如金屬面聚夾心板、鋁合金玻璃等）裝修高度不低于1.50 m的墻裙。

6、生產(chǎn)車間的門窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板為金屬材料，高度為50cm以上。

P2實(shí)驗(yàn)室裝修有幾條注意事項(xiàng)，分別是技術(shù)指標(biāo)的確定、建筑結(jié)構(gòu)與裝修要求、空調(diào)通風(fēng)和凈化、應(yīng)配備的工藝設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)置，下面跟著博泰小編的腳步來一起看看吧。

技術(shù)指標(biāo)的確認(rèn)：技術(shù)指標(biāo)有必要契合《生物安全試驗(yàn)室修建技術(shù)規(guī)范》，具體來說為潔凈度無要求;與室外方向相鄰相通房間的壓差無要求;換氣次數(shù)為可開窗通風(fēng);溫度為18-27℃;相對濕度為30-70%;噪聲≤60dB(A);照度為300lx。進(jìn)行P2試驗(yàn)室裝飾，有必要滿足這些指標(biāo)。

  2.修建結(jié)構(gòu)與裝飾要：P2試驗(yàn)室的房門應(yīng)具有自動封閉功用，如果試驗(yàn)室面積較大，且預(yù)算充足，可以建立緩沖區(qū)域。為了保證室內(nèi)的溫濕度指標(biāo)，有必要建立機(jī)械通風(fēng)體系。此外，還要有防備昆蟲、鼠等昆蟲與動物進(jìn)入和外逃的辦法。

　　3.空調(diào)通風(fēng)和凈化：P2試驗(yàn)室應(yīng)建立帶有循環(huán)風(fēng)的空調(diào)體系，若試驗(yàn)對象或試驗(yàn)項(xiàng)目涉及到動物、性資料、化學(xué)溶媒等，那么有必要建立全排風(fēng)體系。生物安全柜要與排風(fēng)體系連接，儀器的方位也要利于空氣流通。

　　4.應(yīng)配備的工藝設(shè)備：首先是生物安全柜，主要分為Ⅰ級(適用于產(chǎn)生微生物氣溶膠或呈現(xiàn)濺起的操作)、Ⅱ級(適用于處理理性資料)、Ⅱ-B級(適用于處理化學(xué)致癌劑與性物質(zhì)及揮發(fā)性溶媒)。其次是高溫高壓滅菌消毒柜、洗眼器、應(yīng)急噴淋裝置、超凈作業(yè)臺等。

　　5.試驗(yàn)室電氣設(shè)置：首先是專用配電箱，且電源要建立漏電檢測報(bào)警裝置。其次是接電體系，注意接地電阻不能大于1Ω。終還要有顯示作業(yè)狀況的燈火信號顯示牌與緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。

在建實(shí)驗(yàn)室之前都要做好實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，怎樣才能正確的對實(shí)驗(yàn)室空間進(jìn)行合理的布局設(shè)計(jì)呢？下面我們來了解下吧：

　　1、要預(yù)留出水電的方位

　　在確定了試驗(yàn)室的平面布局圖之后，需求供給水電方位的圖，交給客戶以及施工單位。

　　2、通風(fēng)體系規(guī)劃

　　在試驗(yàn)室規(guī)劃的進(jìn)程傍邊，客戶就要排出專業(yè)的工程師到施工現(xiàn)場和施工人員聯(lián)系，依照試驗(yàn)室實(shí)際的通風(fēng)體系數(shù)量規(guī)劃出一整套的通風(fēng)計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃需求包括試驗(yàn)室內(nèi)部預(yù)留的管井方位以及尺寸巨細(xì)，管道布局和規(guī)格。要保證通風(fēng)載體的風(fēng)速、排量以及噪音都到達(dá)國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、安全設(shè)備規(guī)劃

　　依據(jù)國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)室規(guī)劃需求裝備安全柜、緊迫事故淋洗器、急救洗眼器等設(shè)備。

　　4、環(huán)保規(guī)劃

　　跟著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，越來越多的人對環(huán)保的要求變得越來越嚴(yán)格。因而試驗(yàn)室規(guī)劃必定要有完善的廢氣凈化處理計(jì)劃，有效解決在試驗(yàn)的進(jìn)程傍邊發(fā)生的廢氣，到達(dá)國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

　　5、平面布局規(guī)劃

　　試驗(yàn)室規(guī)劃要到達(dá)運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)，為客戶供給專業(yè)的主張。保證試驗(yàn)室里面的產(chǎn)品類別以及數(shù)量能夠到達(dá)試驗(yàn)室運(yùn)用的要求。