制藥凈化工程的原理

氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→超凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。 

氣流方式：頂棚滿布過濾器送風(fēng)，格柵地板回風(fēng)。

制藥廠凈化工程主要技術(shù)參數(shù)

室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；

百級操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內(nèi)噪聲：≤65dB（A）；

室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa；

室內(nèi)溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常溫）

室內(nèi)相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）；

室內(nèi)照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

gmp藥廠潔凈車間結(jié)構(gòu)組成

1、目前國內(nèi)藥廠較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。杭州碧海凈化工程有限公司，成立于2010年，是一家專業(yè)從事凈化工程系統(tǒng)設(shè)計、施工、安裝、檢測、調(diào)試、維護(hù)等綜合性技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在gmp藥廠潔凈車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達(dá)到GMP要求。

2、gmp藥廠潔凈車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。

3、在gmp藥廠潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器，避免接觸染，更符合GMP衛(wèi)生要求。

首先，對凈化空調(diào)系統(tǒng)基本原理進(jìn)行系統(tǒng)介紹，包括制藥潔凈空調(diào)系統(tǒng)的基本組成、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、設(shè)計流程及不同藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和特殊工藝環(huán)節(jié)的要求，幫助相關(guān)從業(yè)人員（包括設(shè)計、工程及運(yùn)維）對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行概念梳理，掌握基本要素和專業(yè)知識，提升對凈化空調(diào)系統(tǒng)的理解。另外，介紹凈化空調(diào)系統(tǒng)在制藥行業(yè)的運(yùn)用，包括空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證思路、日常監(jiān)測及控制手段、空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理等?！駝討B(tài)：設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀況下進(jìn)行工作。并對數(shù)據(jù)完整性要求、工業(yè)節(jié)能規(guī)范、ISO14644要求、防火規(guī)范等近期熱點(diǎn)問題對工業(yè)潔凈廠房的影響進(jìn)行探討。后，就制藥企業(yè)關(guān)心的空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能進(jìn)行討論，結(jié)合精益化的節(jié)能思路，從設(shè)計、施工、改造等不同角度分析節(jié)能技術(shù)和可操作手段，并結(jié)合國家重大專項課題，重點(diǎn)探討凈化空調(diào)系統(tǒng)可驗(yàn)證的值班工況在藥廠實(shí)施的可能性。