提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結(jié)構(gòu)：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)

專利階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

　藥品高溫試驗(yàn)箱用途及特點(diǎn)：　　

*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥品品質(zhì)影響因素。　　

*符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典高溫試驗(yàn)相關(guān)要求。40℃, 60℃。　　

*設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低，操作簡便?！　?/span>

*大門可配帶鎖鑰匙，防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)?！　?/span>

*詳實(shí)的溫度歷史曲線和數(shù)據(jù)，是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。注意藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作方法：1、在試驗(yàn)之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上，因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會(huì)引起煙霧或是火災(zāi)等情況。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。