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CO2 濃度探測可通過兩種控制系統(tǒng)——紅外傳感器(IR)或熱傳導(dǎo)傳感器(TC)進行測量。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。當(dāng)二氧化碳培養(yǎng)箱的門被打開時,CO2從箱體內(nèi)漏出,此時傳感器就會探測到CO2濃度的降低,并做出及時的反應(yīng),重新注入CO2使其恢復(fù)到原先預(yù)設(shè)的水平。熱傳導(dǎo)傳感器(TC)監(jiān)控CO2濃度的工作原理是通過測量兩個電熱調(diào)節(jié)器(一個調(diào)節(jié)器暴露于箱體環(huán)境內(nèi),另一個則是封閉的)之間的電阻變化來實現(xiàn)的。箱內(nèi)CO2濃度的變化會改變兩個電熱調(diào)節(jié)器間的電阻,從而促使傳感器產(chǎn)生反應(yīng)以達到調(diào)節(jié)CO2水平的作用。TC控制系統(tǒng)的一個缺點就是箱內(nèi)溫度和相對濕度的改變會影響傳感器的度。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證的合理性和分析方法的可行性。具備符合gmp要求的保護系統(tǒng),具備符合gmp要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。
藥品試驗箱滅菌時間客戶自設(shè)定,紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌,有效防止藥品試驗期間的污染。3、在清潔箱體之前一定要先將設(shè)備的電源切斷,以避免在清潔的過程中突然出現(xiàn)觸電類事故。藥品試驗箱采用進口7寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便操作界面可中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出功能。
藥品試驗箱采用合理的光源頂部設(shè)計,擱板不同位置的樣品接受光源輻照的均勻性好,原裝進口全封閉式工業(yè)壓縮機,能,低噪音,內(nèi)膽材質(zhì),全鏡面不銹鋼304,無污染易清潔;具備符合GMP要求的報警系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。藥品高溫試驗箱主要用于對產(chǎn)品按照國家標準要求或用戶自定要求,在低溫、高溫、條件下,對產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進行環(huán)境模擬測試,測試后,通過檢測,來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便于產(chǎn)品設(shè)計、改進、鑒定及出廠檢驗用。藥品試驗箱內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點,樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置,箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。