凈化室裝修施工要點(diǎn)

（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

（4）根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。        

c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒

子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

（6）在己安裝過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

如何避免制藥廠凈化車間施工的漏洞問題

      很多藥廠企業(yè)在主觀認(rèn)識(shí)上有一定的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，導(dǎo)致出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量和GMP認(rèn)證并不能通過.

       潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

      施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

     a凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；

      b彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密

      c裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

      d個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

     e所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

      f回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

      g工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

      h風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；

      i排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；

     j潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求

制藥廠凈化車間擺放的一般要求

　　制藥廠凈化車間各個(gè)部位的布置必須在符合生產(chǎn)工藝要求的前提下，明確人量、物流以及空氣流的流向，以保證凈化車間的潔凈度。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造，平面布置都應(yīng)符合下列要求。

　　a、盡量減少施工改造建筑面積

      對(duì)于生產(chǎn)需要有潔凈級(jí)要求的凈化車間，不僅投資較大，而且水、電、氣、經(jīng)常性費(fèi)用高。一般情況下，廠房的潔凈級(jí)越高，投資能耗和成本就越大。因此，在滿足其生產(chǎn)工藝要求的前提下，要盡量減少凈化廠房的建筑面積。

      所有生產(chǎn)車間潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在較低限度。同時(shí)，還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。技術(shù)參數(shù): 壓差：主車間相對(duì)鄰房間≥5Pa；溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；相對(duì)濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；使用物理隔離時(shí)，一般情況下不需要有人經(jīng)常在隔離區(qū)操作，隔離尿有門可定期進(jìn)去查看，隔離區(qū)需要排出含塵空氣，其內(nèi)部為負(fù)壓。新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；照度：≥300Lux。

重慶拓奧環(huán)保主營(yíng)介紹

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