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現(xiàn)在的“三合一”設(shè)備改變了原來(lái)離心、過(guò)濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過(guò)安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時(shí)添加清洗溶劑,可實(shí)現(xiàn)在設(shè)備不用拆卸的情況下自動(dòng)完成清潔和滅菌功能,為無(wú)菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。分裝的“三合一”設(shè)備目前國(guó)外一些國(guó)家能夠做到CIP和SIP,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌?!叭弦弧痹O(shè)備大多設(shè)計(jì)了安全無(wú)污染取樣閥裝置,取樣時(shí),不必打開(kāi)設(shè)備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進(jìn)雜質(zhì)污染藥品。
制藥生產(chǎn)中全密閉生產(chǎn)流程一直是藥品制造商追求的生產(chǎn)方式,在這種方式下,藥品生產(chǎn)流程中不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響,能地保證藥品質(zhì)量,并且生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響也。這種生產(chǎn)方式符合世界上清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)。減少了生產(chǎn)工序,提高了自動(dòng)化程度,減少了勞動(dòng)用工,也減少了員工操作中的誤差和污染的幾率,有利于藥品批次間的質(zhì)量均一穩(wěn)定。
不溶性硫磺(IS)為不溶于(CS2)的線性高分子聚合硫,是普通硫磺的一種無(wú)毒高分子改性品種。不溶性硫磺具有化學(xué)惰性和物理惰性,用于橡膠硫化時(shí),不易發(fā)生遷移,因而能使硫化橡膠增粘、不噴霜,減少焦燒和延長(zhǎng)膠料存放時(shí)間,是公認(rèn)的橡膠硫化劑。不溶性硫磺作為硫化劑和硫化促進(jìn)劑,已廣泛應(yīng)用于輪胎胎體膠料、緩沖膠料,制造輪胎、膠管、電纜、乳膠制品等。