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運行確認(OQ)
一旦滿足IQ階段的每個協(xié)議,就執(zhí)行操作資格(OQ)以在制造商特定的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段,測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術(shù)驗收設(shè)備和設(shè)施的先決條件,因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格認證外,還需要在對設(shè)備進行任何重大維護工作或修改后,或作為常規(guī)質(zhì)量保證計劃的一部分進行重新認證。
OQ的主要目的是識別和檢查可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備特征,例如:
· 顯示單元和信號LED
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統(tǒng)和報警
· 壓力/真空控制系統(tǒng)
· CO2控制系統(tǒng)
· 濕度測量和控制系統(tǒng)
· 風(fēng)扇和風(fēng)扇速度控制器
· 伺服電機和風(fēng)門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合DIN 12880:2007-05
性能認證
測量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標校和對工作軟件進行調(diào)試等工作。因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。這時,該測量設(shè)備已基本具備對目標跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務(wù),還需要對其性能和精度進行檢驗。對船載測量設(shè)備的性能檢驗,通常在海上動態(tài)條件下進行。常用的方法是用攜帶合作目標(應(yīng)答機、信標機、遙測信號源及發(fā)射機、激光反射體、光源、目標模擬器等)的飛機,在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗的測量設(shè)備以飛機為跟蹤目標,事后通過對被檢驗設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗以檢驗無線電測量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機校飛的補充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機校飛。因為這些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動態(tài)性能的局限(有的目標相對測量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標的局限(有的設(shè)備無空間合作目標)。
儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機
可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。在不少高1端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域,這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn),但仍然比比皆是。開展可靠性指標驗證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。