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如何對(duì)GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)
GMP凈化車間在現(xiàn)代社會(huì)中被廣泛使用,并且這種類型的車間被用于許多行業(yè)和領(lǐng)域。凈化車間控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱為凈化工程。對(duì)于一個(gè)GMP凈化車間而言,對(duì)于自身的清潔度要求都是非常高的。那么,究竟應(yīng)該更要如何來(lái)對(duì)GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)呢?下面康德萊凈化就來(lái)為大家詳細(xì)的介紹一下。醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
1、室內(nèi)溫、濕度
室內(nèi)溫度和濕度主要用于創(chuàng)造一個(gè)有利于醫(yī)務(wù)人員工作并滿足手術(shù)過(guò)程嚴(yán)格要求的舒適環(huán)境。適宜的溫度對(duì)保持的體溫是必須的;濕度低會(huì)產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)和切口軟組織失水,濕度高使人不適、影響精細(xì)操作,因?yàn)樵悍介L(zhǎng)時(shí)間的大型手術(shù)很少,南京常年空氣濕度較高,本工程對(duì)溫度嚴(yán)格控制、對(duì)濕度的上限嚴(yán)格控制、濕度的下限要求降到次要位置。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
4、管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
三、溝通及協(xié)調(diào)1、與建設(shè)單位溝通及協(xié)調(diào)(1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目標(biāo)。
(2)在工程開工前和開工初期,項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系,將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流,根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整,服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進(jìn)度計(jì)劃、材料及設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。
4、照明施工安裝要點(diǎn)(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。
六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式??茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。