廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.供應(yīng)CTCC現(xiàn)貨價(jià)格服務(wù)熱線

分析方法的選擇直接關(guān)系到雜質(zhì)測(cè)定結(jié)果的專屬性與準(zhǔn)確性。不同的檢測(cè)方法可能獲得不同的檢測(cè)結(jié)果，雜質(zhì)檢查分析方法建立的根本原則是應(yīng)專屬、靈敏，主成分與雜質(zhì)能達(dá)到良好分離，檢測(cè)限能滿足限度檢查的需求。關(guān)于雜質(zhì)分析方法的研究與驗(yàn)證在已發(fā)布的指導(dǎo)原則中有詳細(xì)描述，此處重點(diǎn)針對(duì)目前注冊(cè)研究中存在的主要問題進(jìn)行分析。

1 分離方法的研究

在對(duì)雜質(zhì)譜進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，方法的建立及驗(yàn)證就具有較強(qiáng)的針對(duì)性。由于各種分析方法均具有一定的局限性，研究過程中，需關(guān)注不同原理的分析方法間的相互補(bǔ)充與驗(yàn)證。

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.供應(yīng)CTCC現(xiàn)貨價(jià)格服務(wù)熱線

心臟支架術(shù)后，什么時(shí)候可以停用氯吡格雷？

對(duì)于心臟支架術(shù)后的大部分來說，氯吡格雷服用至少持續(xù)一年以上，醫(yī)生根據(jù)支架類型、植入部位，的年齡和病情、相關(guān)檢查結(jié)果綜合判斷停藥的時(shí)間。

比如，植入新一代的支架時(shí)間可以短一些；低體重、高齡女性患者、不全的患者需要短一些，以防止出血；而急性冠脈綜合征和前降支支架的時(shí)間則需要長(zhǎng)一些。

慢代謝型者 CYP2C19 酶活性降低，體內(nèi)氯吡格雷活化代謝率下降，不能充分抑制血小板聚集，抗血小板效力較弱，而超快代謝型患者（中國(guó)人群中頻率極低）抗血小板效力強(qiáng)，出血風(fēng)險(xiǎn)增加。
CHANCE 研究基因亞組的研究數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)人群中 CYP2C19 慢代謝和中間代謝者為 58%，攜帶功能缺失基因使氯吡格雷的降低 20%。
2、相互作用不容忽視
1）質(zhì)子泵阻滯劑
目前國(guó)內(nèi)外指南均推薦 PPI 作為防治抗血小板所致消化道損傷的，臨床上氯吡格雷和質(zhì)子泵阻滯劑聯(lián)用很普遍，而 PPI 主要是通過肝藥酶細(xì)胞色素 P450 代謝，參與 PPIs 代謝的主要為 CYP2C19 和 CYP3A4，以 CYP2C19 所占的比例大，與氯吡格雷有相同代謝途徑，合用時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥酶競(jìng)爭(zhēng)性作用，影響氯吡格雷。

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關(guān)于/高尿酸血癥患者的抗血小板

研究結(jié)果表明，長(zhǎng)時(shí)間使用替格瑞洛可使風(fēng)險(xiǎn)增加。是替格瑞洛時(shí)易見的不良反應(yīng)，這可能與替格瑞洛的活性代謝產(chǎn)物影響尿酸的代謝有關(guān)。因此/高尿酸血癥患者的抗血小板優(yōu)選氯吡格雷。

9、CABG （冠狀動(dòng)脈旁路移植手術(shù)）前抗血小板

對(duì)于計(jì)劃行 CABG 患者，正在服用低劑量阿司匹林（75~100 mg）的患者，術(shù)前無(wú)需停藥；正在接受 P2Y12的患者，應(yīng)考慮在術(shù)前停用替格瑞洛至少 3 天，停用氯吡格雷至少 5 天。