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是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商??蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營方針。
雜質(zhì)的控制是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵,因為藥品中的雜質(zhì)可能降低的,甚至對人體健康產(chǎn)生危害。因此,對來源于原材料、藥品貯藏與運輸過程中產(chǎn)生的雜質(zhì),要進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治雠c研究,特別注意對臨床有毒理作用的雜質(zhì)進(jìn)行控制,如對可能引起基因毒性雜質(zhì)的量必須控制到1×10?6水平。
結(jié)構(gòu)確證,雜質(zhì)對照品需要進(jìn)行鑒別分析,可采用紅外分光光度(IR)法、(NMR)法、質(zhì)譜(必要時采用高分辨質(zhì)譜)法、差示掃描量熱(DSC)法等確證雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu),X粉末衍射(XRD)法可用于測定手性構(gòu)型。多種結(jié)構(gòu)檢測方法的聯(lián)用也是很好的選擇。采用收集餾分的方法,收集到愈創(chuàng)木酚甘油醚中的微量雜質(zhì),再使用液–質(zhì)聯(lián)用法確定了雜質(zhì)相對分子質(zhì)量,試驗結(jié)果與實驗室標(biāo)樣結(jié)果一致。
是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營銷為一體的高新科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法,于今年根據(jù)中國食藥監(jiān)計量檢定研究所當(dāng)場核查,宣布變成國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料經(jīng)銷商??蛻魸M意、誠實守信雙贏是大家的運營服務(wù)宗旨;不斷自主創(chuàng)新,為顧客出示高質(zhì)量商品、專業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營方針。 雜質(zhì)對照品的制取與賦值
雜質(zhì)定項操縱愈來愈細(xì),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中特殊雜質(zhì)越要求越多,精準(zhǔn)定位,定量分析,測量回應(yīng)因素,哪一個也免不了雜質(zhì)對照品!
各種雜質(zhì)對照品的制取、提純、構(gòu)造確診,尤其是賦值方式都有哪些規(guī)定?你的工作經(jīng)驗充足應(yīng)對這種工作中嗎?也有雜質(zhì)對照品散裝、儲存時的常見問題這種關(guān)鍵點你留意了沒有?
脂肪酸脂多為脂肪酸與低分子量的一元醇脂化生成。其特點與油脂有互溶性,且黏度低,延展性好,對皮膚滲透性好,在化妝品中應(yīng)用較廣。硬脂酸丁酯是指甲油、唇膏的原料;酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯可用在護(hù)發(fā)、護(hù)膚以及美容化妝品中;硬脂酸異辛酯主要用在膏霜制品中。