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發(fā)布時(shí)間:2020-07-21 11:53  






    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯出售服務(wù)熱線



雜質(zhì)可能產(chǎn)生的來(lái)源為:工藝過(guò)程 (包括合成中未反應(yīng)完全的反應(yīng)物及試劑、中間體、副產(chǎn)物以及反應(yīng)物及試劑中混入的雜質(zhì) )、降解過(guò)程,所以雜質(zhì)研究的總體原則就是要結(jié)合在研產(chǎn)品具體工藝以及產(chǎn)品特點(diǎn)開(kāi)展研究。首先,要結(jié)合具體工藝及產(chǎn)品特點(diǎn)來(lái)分析產(chǎn)品中可能產(chǎn)生何種雜質(zhì),通過(guò)雜質(zhì)譜的分析對(duì)產(chǎn)品中雜質(zhì)的來(lái)源及結(jié)構(gòu)情況有較為的了解;然后,在雜質(zhì)譜分析的基礎(chǔ)上,有針對(duì)性地選擇合適的分析方法,以確保雜質(zhì)的有效檢出及控制;后,需綜合藥學(xué)、藥理毒理及臨床研究結(jié)果確定合理的雜質(zhì)限度,從而保證藥品的質(zhì)量及安全性。







雷尼替丁產(chǎn)品為什么被召回?迄今為止,已有兩家生產(chǎn)商自愿召回雷尼替丁。Sandoz公司是因?yàn)橐炎C實(shí)其N(xiāo)DMA水平不可接受而召回雷尼替丁。Apotex公司是出于謹(jǐn)慎召回雷尼替丁。FDA致力于確保美國(guó)人服用的安全有效。當(dāng)FDA發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量上的缺陷給患者帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),我們盡一切努力了解這些問(wèn)題,并盡可能快速、準(zhǔn)確地向公眾提供我們的建議。我們將繼續(xù)調(diào)查并努力確保這些雜質(zhì)不超過(guò)可接受限度,以便可以放心繼續(xù)服用他們的。
如果不是全部(雷尼替?。┧幤范急徽倩亓耍菫槭裁次以诋?dāng)?shù)氐恼也坏嚼啄崽娑。恳恍┏鲇谥?jǐn)慎,決定將雷尼替丁下架。這并不一定意味著藥品被召回。

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原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的

大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次,其水平可得到控制。2周內(nèi)可見(jiàn)明顯,4周內(nèi)可見(jiàn)。長(zhǎng)期可維持。

雜合子型家族性高膽固醇血癥的

患者初始劑量為每日10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則并每4周為時(shí)間間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意,可選擇將劑量調(diào)整至劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑。



       2 對(duì)于有消化吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂的患者,或者本身患有因腸道脹氣可能導(dǎo)致惡化的相關(guān)疾病,如腸道潰瘍、腸梗阻、嚴(yán)重等,都不宜服用阿卡波糖。

        3 患者用藥期間可能出現(xiàn)腸脹氣、1腹瀉、排氣增多等不良反應(yīng),不必驚慌,這些都屬于常見(jiàn)副作用,如果不能耐受,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長(zhǎng)期減少劑量。

        那么,如何改善及避免阿卡波糖引起的脹氣情況呢?

        1 為了避免服用阿卡波糖出現(xiàn)腹部脹氣、排氣的不良反應(yīng),用藥時(shí),可以慢慢增加藥量,然后來(lái)增強(qiáng)身體的耐受性。




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