不知道大家有沒有接觸過鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊？其中對于醫(yī)療器械的經(jīng)營是很嚴(yán)格的，對于辦理許可證是很麻煩的，那么下面就來看看吧。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求，在這方面不是很難：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4，其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

3，到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

其中重要的點(diǎn)就是相關(guān)人員會(huì)現(xiàn)場實(shí)地考察，時(shí)事通就是一家專業(yè)進(jìn)行鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的企業(yè)，在市場竟?fàn)幖ち业慕裉欤覀兪冀K保持本心，不斷提高給顧客滿意的服務(wù)。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對醫(yī)療行業(yè)來說是極其重要的了，都只要醫(yī)療器械很難辦理，所以人們比較關(guān)心的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的費(fèi)用。在費(fèi)用行情中，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的費(fèi)用要比較高，為什么呢？

醫(yī)療器械資質(zhì)在審查的時(shí)候會(huì)比其他資質(zhì)更加嚴(yán)格，不僅需要相關(guān)主管部門進(jìn)行審核，還需要讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。在這一基礎(chǔ)上，企業(yè)就需要準(zhǔn)備兩套申請材料并分別提交給相關(guān)主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。審核的人多了就很難保證它會(huì)兩邊都通過，增加了審批的難度，在這時(shí)候就會(huì)需要更多的人力和物力的損耗。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的過程很復(fù)雜，所以需要花費(fèi)好長時(shí)間，而且非常容易因?yàn)槟承┬〉膯栴}耽誤項(xiàng)目進(jìn)度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會(huì)尋求鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊公司的幫助。

找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊公司的優(yōu)勢：

1、大大縮短您的時(shí)間（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗(yàn)，抓住每一個(gè)時(shí)間點(diǎn)）；

2、費(fèi)用低（一般鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊都是費(fèi)，因?yàn)榇k機(jī)構(gòu)的人員都是提前準(zhǔn)備好的，多以時(shí)間快，不用等）；

3、不麻煩（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的一般都是有豐富經(jīng)驗(yàn)的，他們的團(tuán)隊(duì)常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司擁有先進(jìn)的辦事理念及國際化視野，并致力于打造滬上工商各及監(jiān)管部門實(shí)力派團(tuán)隊(duì)。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的受理?xiàng)l件都有什么呢，今天小編就詳細(xì)給大家介紹一下，對這方面感興趣的可以一起來了解一下。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

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