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在鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格的領(lǐng)域里，很多的公司都有自己的辦法和流程，那么有哪些是比較好的呢？下面小編我就為大家介紹一下吧，希望對(duì)你有所幫助。

時(shí)事通發(fā)展有限公司，積累了大量的本地客戶成功案例，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格獲得了老客戶的一致好評(píng)，在業(yè)界享有聲譽(yù)!我們公司的特點(diǎn)是非常善于解決企業(yè)資質(zhì)申報(bào)中的各種疑難雜癥，代理成功率在河南名列前茅。我們傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù)，堅(jiān)持“服務(wù)為民、信譽(yù)至上”的宗旨，我們承諾：遵守職業(yè)道德，保守客戶。為客戶提供、快速、熱情、周到的服務(wù)。

時(shí)事通發(fā)展有限公司的服務(wù)不僅僅是代辦的資質(zhì)，公司注冊(cè)、許可證件、工商稅務(wù)等都是我們的強(qiáng)項(xiàng)，才期待與您的合作!

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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位如何處理？生產(chǎn)企業(yè)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還需要辦理生產(chǎn)許可證嗎？

發(fā)現(xiàn)安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知生產(chǎn)企業(yè)或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修仍達(dá)不到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的，不得繼續(xù)使用。

需要，生產(chǎn)企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證才能生產(chǎn)，如果銷售自己的已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

如變更事項(xiàng)在境外備案人注冊(cè)地或生產(chǎn)地址所在國(guó)家(地區(qū))應(yīng)當(dāng)獲得新的醫(yī)療器械主管部門(mén)出具的允許產(chǎn)品上市銷售證明文件的，應(yīng)提交新的上市證明文件。如該證明文件為復(fù)印件，應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)關(guān)公證。

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現(xiàn)在對(duì)于有源醫(yī)療器械：應(yīng)描述產(chǎn)品工作原理、作用機(jī)理(如適用)、結(jié)構(gòu)組成(含配合使用的附件)、主要功能及其組成部件(關(guān)鍵組件和軟件)的功能，以及區(qū)別于其他同類產(chǎn)品的特征等內(nèi)容都是什么下面我們來(lái)了解一下。

（1）概述

描述申報(bào)產(chǎn)品的管理類別、分類編碼及名稱的確定依據(jù)。

（2）產(chǎn)品描述

對(duì)于無(wú)源醫(yī)療器械：應(yīng)描述產(chǎn)品工作原理、作用機(jī)理(如適用)、結(jié)構(gòu)組成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及區(qū)別于其他同類產(chǎn)品的特征等內(nèi)容；必要時(shí)提供圖示說(shuō)明。

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