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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監(jiān)督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
啤酒廠灌裝無塵車間凈化系統(tǒng)設(shè)計方案
啤酒灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運行的,廠區(qū)內(nèi)工藝布置應遵循“三協(xié)調(diào)”原則,即人物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào);潔凈廠房設(shè)計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施;
潔凈廠房的整場規(guī)劃,其硬件設(shè)備、材料和工藝技術(shù)運行參數(shù)應滿足環(huán)境要求,按照潔凈室運行的熱濕負荷進行主體工藝參數(shù)確定;
潔凈室、潔凈空調(diào)系統(tǒng)使用的安裝材料、施工、設(shè)計、加工制造、設(shè)備、自控、電氣裝置、檢驗、試驗、驗收等均應符合相關(guān)標準及規(guī)范,所有計量儀器必須符合國家法定計量標準;
潔凈室設(shè)備應易于檢測、清洗、潤滑及維修。以下我們以青島啤酒為例,了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統(tǒng)的設(shè)計思路。
青島啤酒的生產(chǎn)流程及工藝麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸(同時添加酒花)——回旋沉淀——麥汁冷卻——進入發(fā)酵罐(同時充氧加酵母)——主發(fā)酵——后發(fā)酵——啤酒過濾——進包裝部包裝——出品。
啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求十萬級(換氣次數(shù)一般15-20次/H),萬級換氣次數(shù)(一般20-30次/H),局部千級(換氣次數(shù)蕞高達50次/H)三個級別;
凈化車間工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.
2、實驗室的人經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.
3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室.
對潔凈室內(nèi)及其空調(diào)系統(tǒng)進行徹底的檢查與清掃。對避免因輸送大風量、大風速的空氣在一個出口輸出,可能會引起凈化車間內(nèi)空氣紊亂,塵土飛揚污染本身和其它風管系統(tǒng)等,可采取一定的技術(shù)措施來防止,即將風管作為負壓段,送風口作為正壓段,循環(huán)吹掃,并將空調(diào)器中的有關(guān)部件拆下。
為防止運輸過程中無法預料的損壞,啟封后首先進行逐件檢查,凡不符合技術(shù)指標的均不予裝用,以確保工程質(zhì)量,減少返修工程量。