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凈化工程之“肺“--HEPA過濾器的由來
20世紀(jì)90年代初,無隔板技術(shù)。而后,美國公司推出用熱熔膠替代絲線的無隔板過濾器,這種改進(jìn)使設(shè)備簡化、生產(chǎn)成本降低。自此,無隔板過濾器的生產(chǎn)遍地開花。一直到今天,采用對輥折紙?jiān)O(shè)備、用熱熔膠做分隔物的過濾器是常見的無隔板過濾器。
而在我國,無隔板過濾器是改革開放后隨著進(jìn)口成套設(shè)備才進(jìn)入中國。
過濾器DOP(PAO)檢漏法在潔凈室中的應(yīng)用
確保其符合要求,是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。
美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產(chǎn)指南中也明確指出在過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行原位 檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過濾器的檢漏試驗(yàn)。
過濾器DOP檢漏
過濾器檢漏目的:過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測。
凈化車間設(shè)計(jì)裝修與有關(guān)專業(yè)知識之環(huán)保設(shè)備安裝無塵生產(chǎn)車間室內(nèi)裝修,人和貨品進(jìn)到無塵凈化車間須歷經(jīng),不銹鋼風(fēng)淋室,貨淋室,不銹鋼傳遞窗關(guān)鍵傳送小物件。門窗與內(nèi)墻要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。無塵生產(chǎn)車間內(nèi)必須維護(hù)一定的正壓,保證無塵生產(chǎn)車間不受到污染物的影響。產(chǎn)品的生產(chǎn)離不開無塵車間,這是因?yàn)樵谏a(chǎn)過程中,根據(jù)行業(yè)的不同,對環(huán)境也都有著不同的要求,而無塵車間因?yàn)槠錈o塵的特性就很好的解決了這個問題。
無塵車間裝修工程規(guī)定:在開展清潔室內(nèi)裝修時,門窗制作與工程建筑、空調(diào)凈化、各種各樣管線、照明設(shè)備的結(jié)合部位間隙要密封性解決。全部的零配件、隔斷墻、裝修吊頂?shù)墓潭ú粍雍偷跏郊挥信c主體工程相接,不可以與機(jī)器設(shè)備和管線支撐架交叉式互用,避免因微震造成建筑裝飾材料松脫和塵土掉下來。另外在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵量也不斷減少。室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面 發(fā)塵量,以地面為準(zhǔn),大約相應(yīng) 8 平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。在無塵車間室內(nèi)裝修建筑工程施工全過程中,務(wù)必隨時隨地清掃塵土,對隱蔽工程室內(nèi)空間(如裝修吊頂和夾墻內(nèi)部等),還應(yīng)搞好清掃紀(jì)錄。塑膠板和卷材整體面層鋪貼前應(yīng)事先按規(guī)格型號尺寸,薄厚歸類,板才或卷材與路面中間應(yīng)滿涂粘結(jié)劑,表面搟平,不可忘涂或殘留氣體。