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結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一集物料(反應(yīng))結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動(dòng))流化干燥工藝操作于一體,在一個(gè)密閉的容器內(nèi)完成,整個(gè)過(guò)程物料無(wú)需轉(zhuǎn)運(yùn),從而有效地防止污染和交叉污染,保證藥品質(zhì)量。具有過(guò)程簡(jiǎn)便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點(diǎn)。
(1) 無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié),避免交叉污染;
(3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料,避免了傳統(tǒng)三合一設(shè)備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留,出料更完全,收率高;
(4) 結(jié)合ɑβ閥與無(wú)菌容器對(duì)接出料,可減少潔凈區(qū)面積,降低潔凈級(jí)別要求;
(5) 洗滌過(guò)程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌,效果更好; 罐體受熱面積大,同時(shí)采用脈動(dòng)干燥技術(shù),干燥效率更高;
(6) 設(shè)備內(nèi)部簡(jiǎn)單,滿足CIP與SIP。
錐形過(guò)濾洗滌干燥三合一 技術(shù)改進(jìn)
(1) 直段過(guò)濾器:增大過(guò)濾面積,配置于筒體的筒壁上的直段過(guò)濾器,有效過(guò)濾面積約為同等直徑平板形式三合一設(shè)備的3倍。
(2) 分段式錐形過(guò)濾器:
① 錐形過(guò)濾器采用分段式設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)強(qiáng)度高,在加壓過(guò)濾時(shí)變形量小,改善過(guò)濾效果;
② 可實(shí)現(xiàn)多段獨(dú)立過(guò)濾、分段反吹洗等,固液分離徹底,不會(huì)產(chǎn)生過(guò)濾短路問(wèn)題。
(3) 新型底板:
① 設(shè)置底部抽濾口,實(shí)現(xiàn)無(wú)過(guò)濾死角;在干燥階段,作為脈沖真空氮?dú)夥创悼冢嵘稍镄剩?
② 設(shè)置加熱夾套,強(qiáng)化干燥效果;
③ 可拆裝式主軸支撐結(jié)構(gòu),便于軸套的拆裝和更換;
④ 物料溫度變送器、真空真空取樣器設(shè)置在底板上,降低了錐體加熱夾套的制造難度;
⑤ 新型出料球閥安裝結(jié)構(gòu),密封球體緊貼底板平面,實(shí)現(xiàn)無(wú)死角出料;
中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 技術(shù)參數(shù)
1、設(shè)備型號(hào):BXG-DN600
2、罐體設(shè)計(jì)壓力:-0.1~0.35MPa
3、罐體工作壓力:-0.1~0.3MPa
4、罐體設(shè)計(jì)溫度:≤100℃
5、罐體工作溫度:-20~80℃
6、盤管設(shè)計(jì)壓力:-0.1~0.45Mpa
7、盤管工作壓力:-0.1~0.4Mpa
8、盤管設(shè)計(jì)溫度:≤110℃
9、盤管工作溫度:0~100℃
10、容器內(nèi)直徑:600mm
11、底盤過(guò)濾面積:0.25m2
12、底盤過(guò)濾精度:20~25μm(500~600目)
13、罐體總?cè)莘e:120L
14、攪拌電機(jī)功率:2.2 kW
15、濾餅zui大厚度:150 mm
16、出料閥口徑:DN200
17、設(shè)備總高度:<2400mm