一.拿到凈化車間圖紙之后要注意以下細(xì)節(jié)：

1.潔凈度及溫濕度的要求;

2.室內(nèi)人員數(shù)目，潔凈區(qū)域面積，吊頂高度，副梁高度，主梁高度。是否改造工程，吊頂內(nèi)有無其它管線。

3 .生產(chǎn)產(chǎn)品類型，是否散濕;

4.室內(nèi)主要設(shè)備產(chǎn)熱產(chǎn)濕量，設(shè)備排風(fēng)量，是否需要潔凈區(qū)排風(fēng)，正壓要求。

5.主機(jī)位置，主機(jī)是否有品牌要求，水泵水塔補(bǔ)水管位置等。

6.地面情況：凈化車間有無防靜電要求，報(bào)價(jià)記得包含接地樁，如果低價(jià)競標(biāo)你會很難看的，地面是否平整。

7.室內(nèi)照明設(shè)計(jì)：100LUX大概大概大概(我是查表的來的，要求在吊頂高度為2-3米之間。

根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度：在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠無塵車間生產(chǎn)條件為：溫度18℃——26℃，相對濕度45%——65％。凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈：凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有打掃干凈也會影響空氣潔凈等級?？紤]到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際，只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習(xí)慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對濕度45%——65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對濕度從45％降到自然狀態(tài)則節(jié)能是明顯的。

明確改造的目的，改造的潔凈室的用途，擬生產(chǎn)的產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝恃點(diǎn)、生產(chǎn)流程和要求；業(yè)主對改造的設(shè)想和原有建筑利用程度、原有產(chǎn)品生產(chǎn)是否停產(chǎn)或部分停產(chǎn)的要求和具體安排；業(yè)主對改造后的潔凈室的靈活性、擴(kuò)大生產(chǎn)的要求以及改造后的建筑外形、立面和室內(nèi)裝飾的要求等；了解擬投入的資金情況和其他需要的相關(guān)情況。一般空調(diào)系統(tǒng)不是一次安裝完畢，多次安裝必然有些污染物留在管道中，如果沒有清理干凈，會直接影響到空氣的潔凈度，所以在安裝中可以邊施工邊清潔。你都了解了嗎？

在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

凈化工程車間車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應(yīng)確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

凈化工程車間要建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。