GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規(guī)范，這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產品生產和質量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關的衛(wèi)生質量標準，用于指導藥品生產企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現生產質量問題，采取相應措施，保證生產環(huán)境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

我們在工業(yè)潔凈室設計中必須嚴格規(guī)定空氣潔凈度級別，因為空氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產效益和經濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產過程的粉塵、生產人員流動、室外灰塵流通至室內，針對影響因素的方法就是對可能產生粉塵的生產設備采用封閉式除塵處理，對生產人員采用吹淋過濾處理，對通風設備設置過濾裝置。

溫濕度觀察要求：觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內，并作為實驗原始數據記錄在案。一旦發(fā)現問題一定要立即尋找原因，及時報修和報告實驗室主管，并將報修原因和結果記錄歸檔。凈化車間施工流程中的搬運和施工完成后搬運工作，每一個搬運過程都要注意，并采取相應的防護措施。以確保凈化車間建設的順利完成。