為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對(duì)無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。    無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

衛(wèi)生間，為了便于生產(chǎn)衛(wèi)生管理，與凈化車間相連的衛(wèi)生間，不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi)，可以設(shè)在更衣區(qū)內(nèi)。衛(wèi)生間的門窗不能直接開向加工作業(yè)區(qū)，衛(wèi)生間的墻面，地面和門窗應(yīng)該用淺色，易清洗消毒，耐腐蝕，不滲水的材料建造，并配有沖水，洗手消毒設(shè)施，窗口有防蟲蠅裝置。

倉貯設(shè)施： 原，輔料庫。原輔料的存貯設(shè)施，應(yīng)能保證為生產(chǎn)加工所準(zhǔn)備的原料和輔助用料在貯存過程中，品質(zhì)不會(huì)出現(xiàn)影響生產(chǎn)使用的變化和產(chǎn)生新的安全衛(wèi)生危害。清潔，衛(wèi)生，防止鼠蟲危害是對(duì)各類食品加工用原料/ 輔料存貯設(shè)施的基本要求。

門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

為了達(dá)到吹淋的效果，噴嘴出風(fēng)口風(fēng)速能達(dá)到20s以上。  層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、空氣過濾器、粗效過濾器、多孔板、控制器組成，外殼冷板噴塑或不銹鋼板。

按照國際慣例，無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。

選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計(jì)參數(shù)，嚴(yán)格按照要求對(duì)醫(yī)1藥凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、測(cè)評(píng)，嚴(yán)格對(duì)潔凈室的工作人員進(jìn)行消毒處理。

生物凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)通風(fēng)管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴(yán)格對(duì)生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理，進(jìn)出生產(chǎn)車間更換衣物，進(jìn)行淋浴及干燥處理，防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。