一般潔凈車間墻面上可以配置大面積雙層玻璃窗，供參觀人員瀏覽潔凈區(qū)內(nèi)非重要區(qū)的工作狀況，但不能夠進(jìn)入潔凈車間內(nèi)。研發(fā)作業(yè)人員經(jīng)二次更衣區(qū)、風(fēng)淋后，進(jìn)入潔凈車間。生產(chǎn)人員人1流則直接在潔凈車間換鞋、一次次更衣后進(jìn)入二次更衣區(qū)，風(fēng)淋除塵后再進(jìn)入潔凈車間生產(chǎn)車間。國(guó)外為減少術(shù)后率，在手術(shù)室內(nèi)浮游菌與率的關(guān)系方面也做了大量的研究。瑞士和英國(guó)的研究人員對(duì)6000例股關(guān)節(jié)置換手術(shù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示：當(dāng)空氣中的細(xì)1菌濃度從400個(gè)/m3降至5個(gè)/m3時(shí)，率大致可以從4%降低至1%[3]。為潔凈技術(shù)提供了一些重要的例證和數(shù)據(jù)。

溫濕度觀察要求：觀察溫度計(jì)、濕度計(jì)上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，并作為實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄在案。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一定要立即尋找原因，及時(shí)報(bào)修和報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管，并將報(bào)修原因和結(jié)果記錄歸檔。凈化車間施工流程中的搬運(yùn)和施工完成后搬運(yùn)工作，每一個(gè)搬運(yùn)過(guò)程都要注意，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。以確保凈化車間建設(shè)的順利完成。

我方技術(shù)人員在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進(jìn)行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進(jìn)行詳細(xì)的施工程序規(guī)劃及步驟。根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn)，由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。

按照國(guó)際慣例，無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。

選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計(jì)參數(shù)，嚴(yán)格按照要求對(duì)醫(yī)1藥凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、測(cè)評(píng)，嚴(yán)格對(duì)潔凈室的工作人員進(jìn)行消毒處理。

生物凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)通風(fēng)管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴(yán)格對(duì)生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理，進(jìn)出生產(chǎn)車間更換衣物，進(jìn)行淋浴及干燥處理，防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。