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發(fā)布時(shí)間:2021-09-13 19:36  






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按管理方法規(guī)定,新獸藥可分成:類在我國(guó)研制的原料以及制劑(包含天然中獲取的及生成的新發(fā)現(xiàn)的合理單個(gè)以及制劑);在我國(guó)研制開(kāi)發(fā)的海外未批準(zhǔn)生產(chǎn)制造。僅有參考文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)的原料以及制劑;新發(fā)現(xiàn)的中草藥材;中草藥材新的藥用價(jià)值位置。


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四防超過(guò)保質(zhì)期大多數(shù)獸藥因其性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定,盡管貯存條件適宜,時(shí)間過(guò)久也會(huì)逐漸變質(zhì)、失效。為此,飼養(yǎng)戶儲(chǔ)存獸藥,應(yīng)分期、分批儲(chǔ)存,并設(shè)立專門卡片,注意先用,以防其過(guò)期失效。如發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存的獸藥超過(guò)保質(zhì)期,應(yīng)及時(shí)處理和更換,避免使用超過(guò)保質(zhì)期的獸藥。





第八條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。




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