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廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,GMP車間標(biāo)準(zhǔn),凈化工程公司,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商
決定潔凈室價(jià)格的幾個(gè)主要因素
空氣壓差
潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠(yuǎn)離其臨近區(qū)域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同區(qū)域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高,在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來(lái)避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴(kuò)散的正壓門(mén),從而產(chǎn)生壓差。整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。
換氣次數(shù)
房間內(nèi)污染物的比率和實(shí)際微粒產(chǎn)生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。在生產(chǎn)過(guò)程中,不對(duì)其他因素產(chǎn)生任何影響的情況下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數(shù)量的因素是:房間的結(jié)構(gòu)、設(shè)備的位置、設(shè)備表面溫度、空氣對(duì)流、氣流類型、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學(xué)藥品等。單向的、紊流的、垂直或水平氣流在許多案例中,單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內(nèi)使用,并且使用微環(huán)境。
單向的、紊流的、垂直或水平氣流
在許多案例中,單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內(nèi)使用,并且使用微環(huán)境。污染物的源頭可能存在于手套箱、過(guò)濾模塊等地方。多數(shù)設(shè)計(jì)為整體單向氣流潔凈室外的方案,只有在這些區(qū)域中沒(méi)有作業(yè)者、生產(chǎn)設(shè)備和排風(fēng)裝置時(shí)才能實(shí)現(xiàn)單向氣流。垂直或水平氣流的選擇,取決于房間的結(jié)構(gòu)和設(shè)備的安放位置,紊流就可以將污染物帶走。凈化車間工程需要安裝回風(fēng)體系裝置,例如回風(fēng)口、中效回風(fēng)箱以及過(guò)濾初效器等。
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今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來(lái)看下凈化車間工程施工的六大注意事項(xiàng)。
1.首先確定凈化車間工程施工項(xiàng)目的設(shè)計(jì)圖紙和客戶的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔細(xì)檢查凈化車間工程施工需要使用的原材料和設(shè)別有無(wú)出現(xiàn)不合格或嚴(yán)重?fù)p壞的情況。切記這些都要經(jīng)過(guò)檢查才能使用。
3.凈化車間工程的施工有一定的先后順序,在需要同時(shí)施工的時(shí)候要注意施工工序之間的相互關(guān)系,不能出現(xiàn)手里有什么材料就先做什么工序的情況。
4.在進(jìn)行凈化車間工程施工時(shí)要注意施工的質(zhì)量和進(jìn)度,同時(shí)還要及時(shí)填寫(xiě)施工檢測(cè)記錄表和施工驗(yàn)收記錄。
5.在凈化車間工程施工過(guò)程中無(wú)論是運(yùn)輸、存儲(chǔ)以及施工等都要做好節(jié)能環(huán)保的措施,嚴(yán)禁污染環(huán)境。
6.嚴(yán)格按照施工管理制度對(duì)所有施工人員進(jìn)行安全保護(hù)和安全培訓(xùn)。
無(wú)塵車間常見(jiàn)的布置方式
無(wú)塵車間一般包括:潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分,要注意他們的布置方式。
1.兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
2.外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀和防置一些設(shè)備用,有的外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗要是雙層密封窗。
3.核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱藏管道的空間包圍起來(lái),這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響,減少冷熱耗能,利于節(jié)能。
4.內(nèi)廊式:無(wú)塵車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高,甚至和無(wú)塵車間同級(jí)
GMP對(duì)制藥企業(yè)車間的要求:
制藥企業(yè)的車間與其它企業(yè)的車間要求不一樣 ,根據(jù)每個(gè)藥品的不同劑型 ,對(duì)人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同 ,均有不同級(jí)別的要求 ,主要是控制環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)。98版GMP對(duì)潔凈車間的具體要求有 12條 ,實(shí)際上潔凈車間設(shè)計(jì)重點(diǎn)是放在防止藥品生產(chǎn)中產(chǎn)生污染、混藥和差錯(cuò)事故的措施上。中藥提取、濃縮、收膏工序:采用密閉系統(tǒng)生成的,其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)。為達(dá)到要求 ,潔凈室車間平面設(shè)計(jì)時(shí)一般注意如下幾點(diǎn) :
(1)潔凈室中人員和物料的出入口必須分設(shè),原輔料和成品的出入口分開(kāi) ;人員和物料進(jìn)入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施。
(2 )生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返 ,盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。
(3)操作區(qū)只允許存放與操作有關(guān)的物料 ,設(shè)置必要的工藝設(shè)備 ;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非區(qū)域內(nèi)人員的通道。
(4)人、物電梯應(yīng)分開(kāi) ,并盡量不要設(shè)在潔凈室(區(qū) )內(nèi)。
(5)空氣潔凈度高的房間宜設(shè)在人員少到達(dá)的地方 ,并宜靠近空調(diào)機(jī)房 ,宜在潔凈室里面;空氣潔凈度相同的房間宜相對(duì)集中;不同空氣潔凈度房間之間相聯(lián)系要有防止污染的措施 ,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室總體設(shè)計(jì)規(guī)劃要點(diǎn)
1.溫濕度控制范圍
2.溫濕度控制精度
3.潔凈度要求
4.照度要求
5.設(shè)備的熱濕量范圍
6.空調(diào)送回風(fēng)方式
7.空壓之平衡措施
8.引入新風(fēng)之必要性
9.系統(tǒng)排氣的必要性
10.保溫隔熱的措施
11.設(shè)施與動(dòng)力之配置
12.靜電、振動(dòng)及噪音
13.設(shè)備空間與空調(diào)間
14.進(jìn)出通道及更衣緩沖區(qū)之安排
15.足夠維護(hù)保養(yǎng)空間
16.室內(nèi)凈高與樓板載重
17.公害、污染與防災(zāi)
18.安裝及運(yùn)轉(zhuǎn)成本之衡量
19.美觀性要求
20.安裝成本/工期控制
21.運(yùn)轉(zhuǎn)成本
22.維護(hù)性&彈性等因數(shù)