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Protein A層析介質(zhì)品牌企業(yè)「納微科技」

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發(fā)布時間:2021-10-11 06:40  






之一:單分散基球替代多分散基球    層析介質(zhì)粒徑大小和粒徑分布是影響層析分離的重要參數(shù)。粒徑分布越均勻,裝柱越容易、柱床越穩(wěn)定、柱效越高、流速越均勻、洗脫越集中、分離效率越高、流動相用量越少,柱與柱重復(fù)性也越好;Protein A 介質(zhì)被譽(yù)為層析介質(zhì)皇冠上的明珠,價格昂貴,可是市場上Protein A 介質(zhì)都是采用粒徑分布較寬的基球。主要原因是單分散微球制備技術(shù)難度極大,世界上可以規(guī)模生產(chǎn)的單分散多孔微球只有Dynal公司一家,GE銷售的SOURCE 系列單分散聚l色譜填料就是Dynal生產(chǎn)的。但SOURCE 產(chǎn)品的粒徑只有30微米,不能滿足Protein A 介質(zhì)對粒徑一般要大于40微米的要求。納微經(jīng)過多年的努力開發(fā)出世l界領(lǐng)l先的微球精準(zhǔn)制備技術(shù),突破大單分散大粒徑多孔微球的制備難題,成為全球家生產(chǎn)單分散Protein A 親和層析介質(zhì)的公司。






   之三:高度交聯(lián)聚丙l烯酸酯基球替代軟膠或低交聯(lián)的聚丙l烯酸酯基球    高機(jī)械強(qiáng)度介質(zhì)不僅可以耐受更高流速、更高壓力、更大粘度樣品,還可以裝更高的柱床,以增加抗l體批處理量、提高抗l體生產(chǎn)效率、減少設(shè)備投資、減少廠房占用面積。因此納微Protein A 介質(zhì)是選擇高度交聯(lián)的聚丙l烯酸酯基球,與市場上以瓊脂糖或低交聯(lián)度聚丙l烯l酸酯為基球生產(chǎn)的Protein A 介質(zhì)相比具有溶脹系數(shù)小、壓縮比例低、而且機(jī)械性能強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)證明 UniMab在2公斤裝柱壓力下,其柱床壓縮比例只有5%,而無論是GE 生產(chǎn)的以瓊脂糖為基球還是Tosoh 生產(chǎn)的低交聯(lián)聚合物為基球的Protein A 介質(zhì)壓縮比例往往超過15%。





如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關(guān),上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區(qū),公司主打的納米產(chǎn)品,很長一段時間主要用于電子行業(yè)。十多年間,伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會到了“卡脖子”技術(shù)之痛,決心要在相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領(lǐng)域曠日持久的研發(fā),并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標(biāo)準(zhǔn)化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年,隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,納微科技在納米微球產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上實(shí)現(xiàn)了彎道超車,成為信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴?!翱梢哉f,我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同,實(shí)現(xiàn)了在‘卡脖子’領(lǐng)域的國產(chǎn)化替代?!苯赝f。

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