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《辦法》對(duì)保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊申請由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。
技術(shù)審評(píng)按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊建議。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?
審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊的建議。無論是保健食品還是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,都不含全i面的營養(yǎng)素,不能代替其他食品,要堅(jiān)持正常飲食,注意膳食平衡,合適的體育鍛煉。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)申請、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)注冊、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)流程、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國產(chǎn)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多少錢、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)價(jià)格、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)價(jià)等。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
保健食品注冊常見問題及注意事項(xiàng)
【標(biāo)志性成分指標(biāo)】
(1)注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)”的,列出檢驗(yàn)方法全文,并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對(duì)不明確的方法內(nèi)容(如樣品前處理等)進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無需細(xì)化明確的,提交說明。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
(2)引用的國家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測方法的,應(yīng)當(dāng)明確檢測方法為第幾法。例如:應(yīng)明確鈣的檢測方法為第幾法,GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。
【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】
(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如:應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
(2)普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定。例如:凈含量為50g/盒,允許負(fù)偏差為9%。
(3)粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的,應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo),并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
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保健食品注冊的基礎(chǔ)知識(shí)
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
(4) 安全性。
i保健食品批準(zhǔn)證書
1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 GXXXXXXXX;
進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號(hào)。
2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
通過雅麓??梢粤私獾?strong>進(jìn)口i保健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保i健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保i健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢?!吨嗅t(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)分工》則包含中藥類保健食品產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展內(nèi)容。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
保健食品申報(bào)公司告訴你:
1、國內(nèi)正規(guī)的保健品是怎樣的?
國產(chǎn)以及正規(guī)原裝進(jìn)口i保健品,都有國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的保健食品認(rèn)證——小藍(lán)帽標(biāo)志以及保健食品批號(hào)。
所以當(dāng)你不知道自己自己購買的產(chǎn)品是否正規(guī)時(shí),首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍(lán)帽的標(biāo)志:
每個(gè)標(biāo)志都是獨(dú)一i無二的,是否進(jìn)口也能看的出來:國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊
如果你還是覺得不放心,可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢相關(guān)企業(yè)信息,產(chǎn)品信息,確保無誤后就可以放心了。
2、保健品不是“靈丹妙藥”,適合自己的才是zui好的
保健食品只是特殊的食品,雖然可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能,但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對(duì)于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重,甚至將保健品代替藥品來使用,這種做法是不可行,一定的程度上還會(huì)延誤疾病的治i療時(shí)機(jī)。
因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對(duì)性地購買。國產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊