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錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實驗室服務,對實驗室進行工程設計/施工,包括醫(yī)l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
八、潔凈室(25m2*2):1.功能:藥學微生物學實驗,藥之物制劑實驗。2.設備:生物安全柜;培養(yǎng)箱;超凈工作臺;錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實驗室服務,對實驗室進行工程設計/施工,包括醫(yī)l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。水浴等。3.其它備注:一般按萬級(局部百級標準裝修。九、虛擬實驗平臺(25m2*2):1.功能:通過典型生物醫(yī)務藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程虛擬真軟件的開發(fā)與應用,滿足生物工程類專業(yè)學生實習的需要。熟練生物工程制藥上中下游所有的技術要領。
GMP(2010年修訂版)第六十四條規(guī)定,實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染。2.微生物實驗室設計布局現(xiàn)狀及風險陽性對照室用于菌品種的處理,因其污染嚴重藥廠都已單設更衣室和緩沖間分室進行,而無菌檢查、微生物限度檢查與微生物檢定的實驗室未嚴格分開(公用更衣室及緩沖間)。采用隔離操作技術能尤大限度降低操作人員和外界環(huán)境對潔凈空間的影響。
4.3清潔消毒:微生物實驗室中無菌區(qū)域應盡量減少”陰陽角”,便于無菌室日常的擦拭消毒,無菌區(qū)所用的潔具應經(jīng)滅去菌處理,所用的水消毒劑應經(jīng)除去菌過濾。有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具不能共用,應在潔具顏色上加以區(qū)分。隨著環(huán)境微生物學的發(fā)展,例如無菌操作、培養(yǎng)基制備、消毒與滅去菌、微生物的培養(yǎng)分離計數(shù)等微生物學中尤基本的一些技術在環(huán)境污染處理等生產(chǎn)研究領域中應用十分廣泛,對整個科學技術和社會經(jīng)濟發(fā)展發(fā)揮著重大作用。微生物實驗室管理:按照我國藥典2010版《藥l品微生物實驗室規(guī)范指導原則》要求,微生物實驗人員應具備微生物學的教育背景,應經(jīng)培訓并授權(quán)方可上崗。
3)除塵系統(tǒng):風管與配件制作,部件制作,風管系統(tǒng)安裝,除塵器與排污設備安裝,風管與設備防腐,風機安裝,系統(tǒng)調(diào)試。生物制藥是利用生物個體、器,組織、細胞等生產(chǎn)用于預防、和診斷的生物制品的技術。4)凈化空調(diào)系統(tǒng):風管與配件制作,部件制作,風管系統(tǒng)安裝,空氣處理設備安裝,消滿調(diào)備制作與安裝,風管與設備防腐,風機安裝,風管與設備絕熱,效過濾器安裝,系統(tǒng)調(diào)試。5)制冷設備系統(tǒng):制冷機組安裝,制冷劑管道及配件安裝,制冷附屬設備安裝,管道及設備的防腐與絕熱,系統(tǒng)調(diào)試。