GMP凈化無(wú)塵車間裝修說(shuō)明

生物無(wú)菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

潔凈車間裝修怎么做？?jī)艋囬g/潔凈車間裝修不同于普通生產(chǎn)車間裝修，需要的是專業(yè)的知識(shí)嫻熟的技術(shù)，潔凈車間裝修原則：

1、隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

2、天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無(wú)塵板。

3、照明器具：采用無(wú)塵專用燈具。

4、無(wú)塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。

5、地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板。

6、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等。

實(shí)驗(yàn)室墻面裝修如何選材料　　泡沫彩鋼板間隔：

　　功能：彩鋼板既具有鋼鐵資料機(jī)械強(qiáng)度高，已成型的功能，又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。泡沫彩鋼板是一種有機(jī)資料，極燒，達(dá)不到國(guó)家的防火要求。

　　用處：實(shí)驗(yàn)室、一般工業(yè)廠房、行業(yè)廠房等。 長(zhǎng)處：保溫、隔熱、質(zhì)量輕、裝置便利，較其他類型彩鋼板價(jià)格低。

　　缺陷：極燒，達(dá)不到國(guó)家的防火要求。

　　主張：一般狀況下不主張實(shí)驗(yàn)室主體選用此類型彩鋼板做隔墻，但根據(jù)其平鋪是承重力好這一特性，可少數(shù)用于無(wú)菌室吊頂。

　　巖棉彩鋼板：

　　功能：彩鋼板既具有鋼鐵資料機(jī)械強(qiáng)度高，已成型的功能，又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。巖棉彩鋼板是彩鋼板系列中耐火功能強(qiáng)的一種新型防火板材，是又天然的巖石、高爐鐵礦渣等經(jīng)高溫融化成絲，再通過(guò)固化成型。巖棉彩鋼板復(fù)合潔凈廠房二級(jí)消防要求，是活動(dòng)板房和室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室墻體的裝修板材

　　用處：一般實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)廠房、GMP行業(yè)廠房等。 長(zhǎng)處：保溫、隔熱、隔音、質(zhì)量較輕、裝置便利，耐火等級(jí)1級(jí)，價(jià)格略高于泡沫彩鋼板。

　　缺陷：不易修正。

　　主張：主張化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主體選用此類型彩鋼板做隔墻，即省去了墻面裝修，又縮短了施工時(shí)間，漂亮，有用，價(jià)格略高于輕鋼龍骨石膏板間隔，但優(yōu)于后者。

　　玻鎂彩鋼板：

　　功能：彩鋼板既具有鋼鐵資料機(jī)械強(qiáng)度高，已成型的功能，又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。玻美彩鋼板強(qiáng)度高、耐沖擊、抗震性好。

　　用處：一般實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、鋼結(jié)構(gòu)廠房等。 長(zhǎng)處：防火等級(jí)很高，不含有害人體的石棉成分，表面滑潤(rùn)無(wú)氣孔。作為隔墻時(shí)，可于內(nèi)部填充吸音棉，其隔音性超越單磚墻，一起具有隔熱保溫的功能。

　　主張：主張化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主體選用此類型彩鋼板做隔墻，即省去了墻面裝修，又縮短了施工時(shí)間，漂亮，有用，價(jià)格略高于巖棉彩鋼板，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度大適合做吊頂。

培養(yǎng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)有哪些要求？

   1. 無(wú)菌操作區(qū)

　　(1)無(wú)菌操作區(qū)：無(wú)菌操作區(qū)只限于細(xì)胞培育及其他無(wú)菌操作的區(qū)域，能與外界隔離，不能穿行或受其他攪擾。 　　抱負(fù)的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分：

　　a)更衣室—―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

　　b)緩沖間—―坐落更衣間與操作間之間，意圖是為了確保操作間的無(wú)菌環(huán)境，同時(shí)可放置恒溫培育箱及某些必需的小型儀器。

　　c)無(wú)菌操作間—―專用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培育。其巨細(xì)要適當(dāng)，且其頂部不宜過(guò)高(不超過(guò)2.5m)以確保紫外線的有用滅菌作用;墻面潤(rùn)滑無(wú)死角以便清潔和消毒。作業(yè)臺(tái)安頓不該靠墻面， 臺(tái)面要潤(rùn)滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的調(diào)查。

　　(2)凈化作業(yè)臺(tái)：操作簡(jiǎn)略，裝置便利，占用空間小且凈化作用很好。一般細(xì)菌培育室運(yùn)用的凈化作業(yè)臺(tái)主要有兩種：

　　a)側(cè)流式或稱垂直式

　　b)外流式或稱水平層流式。