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潔凈室中的氣壓規(guī)定:對于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應符合以下原則:1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。3.相通潔凈室之間的門要開向潔凈度級別高的房間。無菌室(或半無菌室)無菌室(或半無菌室)是潔凈區(qū)域,應按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設計。
潔凈室的送、回風方式影響潔凈室風量分布的主要原因是氣流組織、送風方式及送、回風口的數(shù)量。如果潔凈室氣流分布不勻出現(xiàn)渦流,就會減弱塵埃粒子的稀釋效果,從而影響室內(nèi)粒子濃度場的均勻程度。根據(jù)我們的施工實踐,送風氣流應該由上至下均勻分布開來以便加強擴散,減少以短路線進入工作區(qū)的直射方式,稀釋塵埃微粒污染,然后沿著沉降的方向從排風口排出。由此可見上送下回的送風方式較為理想。潔凈實驗室設計時,預先考慮和計算好機械設備占用面積很重要,在設計階段,要秉持靈活性原則,為未來發(fā)展需要做好準備,這樣的實驗室設計方案更利于進一步的擴張和修改,以及添加新設備和工具。
藥品檢驗實驗室作為藥品廠QC檢測的重要基地,一般由理化分析實驗室、微生物實驗室兩個檢驗單元組成。其中理化分析實驗室主要對所受到的原料、包裝材料、中間體和成品進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗,以確保它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標準;水洗法:通過交流罩極電機高速旋轉(zhuǎn),再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜。微生物實驗室則是通過一系列試驗,了解分析原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。QC實驗室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。
消聲器對氣流的阻力應小,裝置消聲器后增加的阻力損失要控制在機組正常運行容許范圍內(nèi)。其構造形式和吸聲材料的布置表畫要平整,使氣流通暢無阻。消聲器殼體要有一定的剛度并要考慮隔聲(包括消聲器檢查孔),特別當消聲器設在機房中或設在有噪聲源的地方時,更要考慮隔聲。當消聲器需做成若干米長時,好分成2~3m一節(jié)的分段裝置,以提高消聲效果。因為哪怕是一點點的靜電,都有可能會對儀器產(chǎn)生干擾,甚至是燒壞精細的電子元件。