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常州百得研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī),憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應(yīng)用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備,成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的專用設(shè)備。
全密閉過濾洗滌干燥一體機(jī) 適用工況
● 難以過濾的漿料
● 有毒
● 易揮發(fā)
● 易污染等物料的處理
國內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高,產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑:
(1) 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動化控制的程度;過濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改;
(3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量;
(4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗(yàn)技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。
在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細(xì),否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難,影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量,造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差,而且細(xì)顆粒會帶靜電荷,為產(chǎn)品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動性差,這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。
全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備的性能,確非國內(nèi)傳統(tǒng)過濾干燥設(shè)備能比。無論是工藝技術(shù)人員,還是生產(chǎn)管理人員,經(jīng)過親身體驗(yàn),都反映該設(shè)備確實(shí)具備上文所述各項(xiàng)優(yōu)點(diǎn),是理想的更新?lián)Q代裝備。對此設(shè)備為歡迎的莫過于親手操作的工人,他們認(rèn)為此設(shè)備帶來的好處不僅僅是增加產(chǎn)量、提和降低勞動強(qiáng)度,更為重要的是他們從此可以避免與有毒有害物料和溶劑的直接接觸,增加了安全感。
過濾洗滌干燥機(jī)(又稱罐式三合一),廣泛用于制藥、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè)的固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料。從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動排出的整個生產(chǎn)過程均在一個容器內(nèi)完成,使原料藥生產(chǎn)設(shè)備的總數(shù)減少,降低了投資費(fèi)用,縮小了廠房的面積,降低了勞動強(qiáng)度,減少了人為因素的污染。
三合一過濾洗滌干燥機(jī)為不銹鋼制立式容器,由罐體、攪拌裝置、軸端密封裝置、升降機(jī)構(gòu)、液壓升降裝置、可拆式罐底座、加熱裝置、傳動機(jī)構(gòu)、出料閥、取樣閥、洗滌(清洗)滅菌裝置、攪拌升降行程指示裝置、顯示屏與手動操作控制裝置、液壓泵站、主電 控柜(包括變頻器、CPU等)等部件組成,實(shí)現(xiàn)機(jī)、電、儀表一體化。