注意事物為了保證無塵凈化室的潔凈度，確保產(chǎn)品質(zhì)量，需尊從以下規(guī)程：

1.潔凈室應保持清潔，房間內(nèi)不得有明顯顆粒物存在，每天都必須進行清潔打掃，清潔時應由身著潔凈工作服的人員先擦洗地面、墻面、天花和設(shè)備，然后用不產(chǎn)塵的干凈抹布擦拭潔凈室。

2.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入，非經(jīng)允許嚴禁人員隨便出入，并且人員進出時要注意隨時關(guān)門。

3.人員必須經(jīng)風淋室吹淋至少15秒后方能進入潔凈室，在更衣間，應脫掉外套換潔凈服和潔凈帽和潔凈鞋以及口罩，潔凈工作服應選用質(zhì)地光滑、防靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的材料。

4.穿潔凈服時應注意的事項有：衣扣應扣緊，不得把內(nèi)衣翻露在外，且潔凈工作服要經(jīng)常清洗。

5.潔凈室內(nèi)工作人員應盡量減少走動，減少氣流干擾，不得化濃妝和佩帶外飾物，操作人員必須戴潔凈手套進行操作。在工作活動中，要禁量考慮減少發(fā)塵量。

?【檢查方法】潔凈室工程外觀檢查。

?【結(jié)果處理】密封墊如涂涂料一定要換掉。

5.4潔凈室工程中的風管與設(shè)備之間應有柔性短管，外表不得結(jié)露，當有此可能時應改為雙層短管。

單層短管必須光面朝里，雙層時外層應光面朝外。 ?【檢查方法】外觀檢查。

?【結(jié)果處理】有結(jié)露可能的一定要換成雙層。

 5.5安裝在負壓段的柔性短管應處于繃緊狀態(tài)。

 ?【檢查方法】外觀檢查。

*5.6潔凈室工程送風管上應按設(shè)計“6”要求設(shè)消聲器、防火閥。消聲器一節(jié)應不小于900mm。 ?【檢查方法】外觀檢查。

?【結(jié)果處理】無防火閥的一定要補裝。

*5.7無塵車間空調(diào)器（箱）內(nèi)，至少應有表冷器和加熱器，不得無加熱器（特殊干燥地區(qū)如新疆除外）。寒冷地區(qū)無塵室空調(diào)器（箱）或新風空調(diào)器（箱）入口必須有預熱器。

 ?【檢查方法】外觀檢查

?【結(jié)果處理】非特殊干燥地區(qū)一定要補裝加熱器。

?【參考】凈化車間的空調(diào)系統(tǒng)夏季工況的基本原理是先冷下來再熱上去以降低相對濕度，只有表冷器的屬不合格。

?【參考】凈化室宜采用表冷器安在風機正壓段，并不用水封排凝結(jié)水而是用氣封的辦法。舊做法表冷器在負壓段，易使大量凝結(jié)水排不出去，滋生細1菌。

?【參考】空調(diào)器負壓段表冷段的冷凝水排水口下必須有足夠高的存水彎，如有閥門，應有冬季關(guān)掉閥門的指示。

?【參考】空調(diào)器內(nèi)加濕器不應采用有水介入空氣的加濕方式，以消除細1菌生存條件和水中雜質(zhì)。

?【參考】無塵室凈化工程空調(diào)器的正壓段出口前應有效率不低于中效的過濾器。

5.8潔凈室工程送風末端過濾器，應是亞高1效過濾器或玻璃纖維濾紙的高1效過濾器，不得用木質(zhì)框架。折疊形的濾芯和分隔板必須緊密堅挺，不得有明顯松軟晃動現(xiàn)象。 

?【檢查方法】打開擴散板抽查或查閱圖紙，查銘牌合格證明確標出所用高1效過濾器的額定風量、效率、阻力。

 ?【結(jié)果處理】不合要求的應予更換。

5.9無塵室工程中的送風末端過濾器不應安在空調(diào)箱內(nèi)，應安在送風口。如不能安在送風口，應安在離送風口較近的管道或夾層、頂棚內(nèi)。

?【結(jié)果處理】如已安在空調(diào)箱內(nèi)，應檢查加濕對其有無影響，應每天查看過濾器是否受損，并有記錄。并應考慮24小時連續(xù)運行潔凈室無塵車間或提出開送風系統(tǒng)時風道自凈。

9.5有不能關(guān)閉的開口相通（如傳送帶口）的相鄰兩室的靜壓差由洞口風速代替，洞口應有不小于0.2m/s的風速，從靜壓高的房間流向靜壓低的房間。

 ?【檢查方法】查看報告或抽測。

?【結(jié)果處理】如洞口風速不足，可考慮適當縮小開口。至少應保證空氣流向符合要求。

*9.6潔凈度級別不僅要符合設(shè)計值，而且應嚴格符合GMP按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分的級別。

?【檢查方法】核對工藝和圖紙。

?【結(jié)果處理】不符合又不能調(diào)整者不合格。