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口服固體制劑生產(chǎn)車間面積為1150平方米,凈化面積935平方米,車間內(nèi)部
墻體及吊頂均為彩鋼結(jié)構(gòu),用中性密封膠密封縫隙;不銹鋼圓弧進(jìn)行銜接和密封,一般生
產(chǎn)區(qū)全部為水磨石地面,凈化區(qū)域?yàn)榫G色環(huán)保環(huán)氧樹脂自流平地坪。門框和密封窗框均采
用異形鋁材,潔凈區(qū)安全門為正面玻璃—臨時(shí)破開結(jié)構(gòu),在明顯位置設(shè)有破門工具。主要
管道設(shè)置于技術(shù)夾層,并對(duì)連接部位進(jìn)行密封。
1.1.3.4
公司口服固體制劑生產(chǎn)車間潔凈廠房結(jié)構(gòu)圍護(hù)、隔斷均為δ=50mm巖棉夾芯彩鋼板,頂面與墻面、圍護(hù)墻上下角、地面與圍護(hù)墻面之間的夾角均為R50鋁合金弧形連接,對(duì)角為三維角結(jié)構(gòu),玻璃與夾芯彩鋼板之間過度為圓坡形,易于清潔。
1.1.3.5
依據(jù)公司產(chǎn)品產(chǎn)能的要求,口服固體制劑生產(chǎn)車間共設(shè)有XX條生產(chǎn)線,分別為xx生產(chǎn)線和xx生產(chǎn)線。
1.1.3.5.1
口服固體制劑潔凈區(qū)包括:物料傳遞室、原輔料暫存室、粉碎室、稱量備
料室及前室、制粒干燥室、研磨熱融室、擠出滾圓室、總混室、壓片室、膠質(zhì)劑充填室、流、
中轉(zhuǎn)站、鋁塑包裝室、塑瓶包裝間、潔具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、廢棄物
傳遞室以及人員洗手消毒、手消毒,潔凈級(jí)別設(shè)置為D級(jí)。人群流東物流走向合理(詳見車間工藝布局圖)