【廣告】
無塵車間凈化技術(shù)的設(shè)備發(fā)展
美國ASYST公司、德國MW公司發(fā)展的使用隔離技術(shù)的亞微米生產(chǎn)微環(huán)境系統(tǒng)設(shè)備和技術(shù)在近幾年中得到廣泛采用。生物制藥潔凈工程節(jié)能設(shè)計(jì)如何做到更好我們從降低潔凈室的污染值開始。該項(xiàng)新的無塵車間潔凈技術(shù)在100級潔凈度的潔凈廠房中,采用工藝設(shè)備局部使用隔離技術(shù)的微環(huán)境,把投資比例壓縮到高ji別的微環(huán)境,無塵車間消除了操作者與工藝設(shè)備運(yùn)行的二次污染源產(chǎn)生對集成電路成品率和可靠性的影響作用。
食品凈化工程衛(wèi)生安全要求
食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程,即從非清潔到清潔的過程,因此,加工車間的生產(chǎn)原則上應(yīng)該按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡,不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。
清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施,以便控制彼此間的人1流和物流,從而避免產(chǎn)生交叉污染,加工品傳遞通過傳遞窗進(jìn)行。
凈化工程注意事項(xiàng)需記牢:
7.無菌室運(yùn)用前有必要翻開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,而且一起翻開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作結(jié)束,應(yīng)及時整理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8.供試品在查看前,應(yīng)堅(jiān)持外包裝完好,不得敞開,以防污染。查看前,用70%的酒精棉球消毒外外表。
9.凡帶有活菌的物品,須經(jīng)消毒后,才能在水龍頭下沖刷,禁止污染下水道。
為切實(shí)執(zhí)行《藥品
GMP
認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》
,使空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查驗(yàn)收得
以系統(tǒng)化、具體化,并具備可操作性,制訂本指南。
1.2
本指南適用于藥品
認(rèn)證關(guān)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查評定和企業(yè)日常自檢評
定,不涉及工藝要求、平面布局、圍護(hù)結(jié)構(gòu)等方面。
1.3
空調(diào)凈化系統(tǒng)的正確做法與功能除應(yīng)符合本指南外,還應(yīng)參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、專
業(yè)理論和技術(shù)以及現(xiàn)場實(shí)際情況作出判斷。
1.4
本指南帶
*
號的條目如不達(dá)標(biāo),為嚴(yán)重缺陷,其他為一般缺陷。有
1
項(xiàng)嚴(yán)重
缺陷,或有>
20
%的一般缺陷,則不予通過驗(yàn)收驗(yàn)證