自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對手性藥l物的不同對映異構體，會顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對映體產品；對于外消旋的藥l物（一對等量對映異構體組成），則要求提供立體異構體的詳細生物活性和毒理學研究數據。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據藥l物總數的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得，也可以通過天然手性化合物的提取，還可以通過手性拆分獲得單一對映體。

手性化合物的分離被認為是有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術之一。因為色譜分離技術往往是利用混合樣品各組份在固定相（色譜填料）和流動相中的分配系數不同，當流動相推動樣品中的各組份在色譜填料填充的柱中遷移時，由于各組份在兩相中進行連續(xù)反復吸附和脫附或其他親和能力作用的差異，從而形成差速移動，達到分離的目的。分子之間的物理和化學性質相差越大，越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣，看起來似乎一模一樣，其分子組成、分子量一樣，物理和化學性質也相同，只是它們在空間結構上卻無法完全重合，因此分離難度很大。在精細化工、生物工程及制藥工業(yè)中制備高純度的單一對應體手性分子將具有巨大的商業(yè)價值和應用前景，因此建立對映體的手性分離方法顯得日益重要。因為許多手性藥l物真正起作用的是其中的一種單一對映體，而另一種對映體可能不僅無藥理作用，還會有副作用。

從手性分離填料開發(fā)的過程中我們可以發(fā)現日本D公司對上下游產業(yè)鏈及其關鍵材料的掌控程度達到驚人的地步，日本上下游廠家的緊密配合也值得我們學習。這也是為什么這么多年全世界其它公司都無法撼動日本D公司在手性材料的壟斷地位的又一原因。過去的二十年，日本被很多國人認為是失落的二十年，但從這件事上可以看出日本并沒有失落而是在深耕科技，從原來掌控生產消費端的產品轉變成為上游的關鍵材料，進而掌控產業(yè)鏈源頭的技術。去年鬧得沸沸揚揚的日本對韓國貿易制裁事件，日本就是通過限制“氟聚酰亞l胺”、“光刻膠”和“高純度氟l化氫”等關鍵材料出口到韓國，就讓強大的韓國半導體和顯示產業(yè)短時間內陷入困境。日本之所以會控制很多產業(yè)的關鍵材料和技術不是因為日本人比別國人聰明，而是日本人有足夠的耐心及其精益求精的工匠精神讓他們可以把先進材料做到極l致